- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02468011
Svalová aktivita indukovaná vibracemi celého těla a vliv změn délky svalu plosky a úhlu kotníku (WBVIMR-SL)
Svalová aktivita indukovaná vibracemi celého těla v různé poloze dolní končetiny: Vliv změn délky svalu lýtka a úhlu kotníku
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie je plánováno zahrnout 18 zdravých mladých dospělých mužů. Povrchové elektrody budou umístěny na břicho pravého m. soleus. Elektrody (průměr 10 mm, mezielektrodová vzdálenost 20 mm) byly uspořádány ve směru svalových vláken. Kůže překrývající sval byla oholena, aplikována lehká abraze a kůže byla vyčištěna pomocí 70% alkoholu.
Na Achillovu šlachu bude umístěn piezoelektrický akcelerometr (LIS344ALH v plném rozsahu ±6 g lineární akcelerometr, ECOPACK) a pod pravou patu snímač síly (FC2331-0000-2000L Compression Load Sensor, Francie). Všechna data budou zaznamenávána zařízením PowerLab (systém sběru dat, ADInstruments, Austrálie). Data byla zpracována offline pomocí počítače. Všechny povrchové elektromyografické analýzy (SEMG) byly provedeny pomocí softwaru (LABCHART7 ver. 7.3.3; Systém POWERLAB, ADInstruments). Všechny záznamy SEMG byly filtrovány pásmovou propustí 80-500 Hz. Z filtrovaného signálu SEMG byly vypočteny střední kvadratické hodnoty (RMS).
Bude použito WBV (PowerPlate Pro5) s vysokou amplitudou při 35 Hz. Účastníci byli bosí a mezi vibrační plošinu a jejich chodidla nebyla umístěna žádná houba ani pěna. Účastníci budou během WBV stát v různých pozicích se zamčenými koleny. Jejich kyčle a kolena byly v neutrální poloze. Pozice: Pozice-1: Vzpřímený stoj na vibrační plošině s nulovým sklonem Pozice-2: Stoj s dorzální flexí kotníku 10 stupňů na vibrační plošině s nulovým sklonem Pozice-3: Stoj s 20stupňovou plantární flexí kotníku na vibrační plošině s nulovým sklonem Pozice-4: Vzpřímený stoj na Vibrační plošina nakloněná o dvacet stupňů dopředu (úhel bude 20 stupňů plantární flexe kotníku) Poloha-5: Předklonění ve stoje na dvacetistupňové vibrační plošině s nakloněním dopředu (úhel úhlu bude neutrální) Poloha-6: Vzpřímený postoj na vibraci se sklonem 10 stupňů dozadu plošina (úhel bude 20 stupňů dorzální flexe kotníku) Poloha-7: Naklonění vzad ve stoje na vibrační plošině nakloněné o 10 stupňů dozadu (úhel bude neutrální) Pořadí polohy bude náhodné. Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) byla stanovena pro každý subjekt na začátku každé polohy pomocí velikosti síly mezi patou a vibrační plošinou, když se subjekt pokusil maximálně aktivovat m. soleus. Poté bude vystavení vibracím 30 sekund.
Účastníci byli instruováni, aby uvolnili svaly během nahrávek během WBV a byli za tímto účelem trénováni pomocí elektromyografické zpětné vazby. WBV může narušit smysl pro rovnováhu a svaly mohou být aktivovány k obnovení rovnováhy. K překonání tohoto problému byli účastníci seznámeni s WBV pomocí 15s zkušebního sezení na zařízení WBV a byli požádáni, aby používali rukojeti zařízení k zajištění rovnováhy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži
- Muži ve věku od 20 do 40 let
- Muži praváci
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění kostí, svalů/šlach, kloubů, cév, kožní onemocnění dolních končetin a páteře
- Léky, které by mohly ovlivnit pohybový aparát
- Posturální abnormality (skolióza, kyfóza atd.)
- Systémová onemocnění (kardiopulmonální onemocnění, diabetes mellitus atd.)
- Obezita (BMI>30 kg/m2)
- Vertigo / závratě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrace
Vibrace celého těla s 35 Hz
|
vibrace budou aplikovány při 35 Hz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň reflexní svalové aktivity vyvolané vibracemi
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: 90 212 4404000 90 212 4404000, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Pollock RD, Woledge RC, Martin FC, Newham DJ. Effects of whole body vibration on motor unit recruitment and threshold. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):388-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01223.2010. Epub 2011 Nov 17.
- Ritzmann R, Kramer A, Gollhofer A, Taube W. The effect of whole body vibration on the H-reflex, the stretch reflex, and the short-latency response during hopping. Scand J Med Sci Sports. 2013 Jun;23(3):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01388.x.
- Sebik O, Karacan I, Cidem M, Turker KS. Rectification of SEMG as a tool to demonstrate synchronous motor unit activity during vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):275-84. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.009. Epub 2012 Oct 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BEAH FTR-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vibrace
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...NáborDiabetes | Diabetická polyneuropatieTurecko (Türkiye)