- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02468011
Door lichaamstrillingen geïnduceerde spieractiviteit en het effect van de veranderingen in de lengte van de soleusspier en de hoek van de enkel (WBVIMR-SL)
Door lichaamstrillingen geïnduceerde spieractiviteit in verschillende posities van de onderste ledematen: effect van de veranderingen in de lengte van de soleusspier en de hoek van de enkel
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat achttien gezonde jonge volwassen mannen in deze studie worden opgenomen. Oppervlakte-elektroden worden op de buik van de rechter soleusspier geplaatst. De elektroden (10 mm in diameter, afstand tussen de elektroden van 20 mm) waren in de richting van de spiervezels gerangschikt. De huid die over de spier lag, werd geschoren, er werd een lichte schaafwond aangebracht en de huid werd gereinigd met 70% alcohol.
Een piëzo-elektrische versnellingsmeter (LIS344ALH volledige schaal van ±6 g lineaire versnellingsmeter, ECOPACK) wordt op de achillespees geplaatst en een krachtsensor (FC2331-0000-2000L Compression Load Sensor, Frankrijk) wordt onder de rechterhiel geplaatst. Alle gegevens worden geregistreerd door het PowerLab-apparaat (data-acquisitiesysteem, ADInstruments, Australië). De gegevens werden offline verwerkt met een computer. Alle analyses van oppervlakte-elektromyografie (SEMG) werden uitgevoerd met behulp van software (LABCHART7 ver. 7.3.3; POWERLAB-systeem, ADInstruments). Alle SEMG-opnamen waren 80-500 Hz banddoorlaatfilter. Root-mean-square-waarden (RMS) werden berekend uit het gefilterde SEMG-signaal.
WBV (PowerPlate Pro5) met hoge amplitude bij 35 Hz wordt toegepast. De deelnemers liepen blootsvoets en er werd geen spons of schuim tussen het trilplatform en hun voeten geplaatst. Deelnemers zullen tijdens WBV in verschillende posities staan met hun knieën op slot. Hun heupen en knieën stonden in een neutrale stand. Posities: Positie-1: Rechtop staand op een trillingsvrij platform Positie-2: Staand met 10 graden dorsaalflexie van de enkel op een trillingsvrij platform Positie-3: Staand met 20 graden plantairflexie van de enkel op een trillingsvrij platform Positie-4: Rechtopstaand op twintig graden naar voren hellend trilplatform (hoekhoek is 20 graden plantairflexie enkel) Positie-5: Voorover leunen terwijl u staat op twintig graden naar voren hellend trilplatform (hoekhoek is neutraal) Positie-6: Rechtop staand op 10 graden achterover hellend trilplatform platform (hoekhoek is 20 graden dorsaalflexie van de enkel) Positie-7: Achterover leunen terwijl u op een 10 graden achterover hellend trilplatform staat (hoekhoek is neutraal) Volgorde van de positie is willekeurig. Maximale vrijwillige contractie (MVC) werd voor elke proefpersoon aan het begin van elke positie bepaald met behulp van de grootte van de kracht tussen de hiel en het trilplatform wanneer de proefpersoon probeerde de soleusspier maximaal te activeren. Dan is de blootstelling aan trillingen 30 seconden.
De deelnemers kregen tijdens de WBV de instructie om tijdens de opnames hun spieren te ontspannen en werden hiervoor getraind met behulp van elektromyografische feedback. WBV kan het evenwichtsgevoel aantasten en spieren kunnen worden geactiveerd om het evenwicht te herstellen. Om dit probleem op te lossen, werden de deelnemers vertrouwd gemaakt met WBV door middel van een proefsessie van 15 seconden op het WBV-apparaat en werd hen gevraagd de handgrepen van het apparaat te gebruiken om hun evenwicht te bewaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen
- Mannen met een leeftijd variërend tussen de 20 en 40 jaar
- Rechtshandige mannen
Uitsluitingscriteria:
- Bot-, spier-/pees-, gewrichts-, vasculaire, dermatologische aandoeningen in de onderste ledematen en de wervelkolom
- Medicatie die het bewegingsapparaat kan aantasten
- Houdingsafwijkingen (scoliose, kyfose, enz.)
- Systemische ziekten (cardiopulmonale ziekten, diabetes mellitus enz.)
- Obesitas (BMI>30 kg/m2)
- Duizeligheid / duizeligheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Trillingen
Hele lichaamstrillingen met 35 Hz
|
trilling zal worden toegepast bij 35 Hz
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door trillingen geïnduceerd activiteitsniveau van de reflexspier
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: 90 212 4404000 90 212 4404000, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Pollock RD, Woledge RC, Martin FC, Newham DJ. Effects of whole body vibration on motor unit recruitment and threshold. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):388-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01223.2010. Epub 2011 Nov 17.
- Ritzmann R, Kramer A, Gollhofer A, Taube W. The effect of whole body vibration on the H-reflex, the stretch reflex, and the short-latency response during hopping. Scand J Med Sci Sports. 2013 Jun;23(3):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01388.x.
- Sebik O, Karacan I, Cidem M, Turker KS. Rectification of SEMG as a tool to demonstrate synchronous motor unit activity during vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):275-84. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.009. Epub 2012 Oct 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BEAH FTR-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .