- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02468011
Actividad muscular inducida por vibración de todo el cuerpo y efecto de los cambios en la longitud del músculo sóleo y el ángulo del tobillo (WBVIMR-SL)
Actividad muscular inducida por vibración de todo el cuerpo en diferentes posiciones de la extremidad inferior: efecto de los cambios en la longitud del músculo sóleo y el ángulo del tobillo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se planea incluir en este estudio a dieciocho hombres adultos jóvenes sanos. Se colocarán electrodos de superficie en el vientre del músculo sóleo derecho. Los electrodos (10 mm de diámetro, distancia entre electrodos de 20 mm) se colocaron en la dirección de las fibras musculares. Se afeitó la piel que recubría el músculo, se aplicó una ligera abrasión y se limpió la piel con alcohol al 70%.
Se colocará un acelerómetro piezoeléctrico (LIS344ALH escala completa de ±6 g acelerómetro lineal, ECOPACK) en el tendón de Aquiles y un sensor de fuerza (FC2331-0000-2000L Compression Load Sensor, Francia) debajo del talón derecho. Todos los datos serán registrados por el dispositivo PowerLab (sistema de adquisición de datos, ADInstruments, Australia). Los datos se procesaron fuera de línea con una computadora. Todos los análisis de electromiografía de superficie (SEMG) se realizaron utilizando un software (LABCHART7 ver. 7.3.3; Sistema POWERLAB, AD Instruments). Todas las grabaciones de SEMG se filtraron con paso de banda de 80-500 Hz. Los valores de la raíz cuadrada media (RMS) se calcularon a partir de la señal SEMG filtrada.
Se aplicará WBV (PowerPlate Pro5) con alta amplitud a 35 Hz. Los participantes estaban descalzos y no se colocó ninguna esponja o espuma entre la plataforma vibratoria y sus pies. Los participantes se pararán en diferentes posiciones con las rodillas bloqueadas durante la WBV. Sus caderas y rodillas estaban en una posición neutral. Posiciones: Posición 1: De pie sobre una plataforma vibratoria con pendiente cero Posición 2: De pie con dorsiflexión del tobillo de 10 grados sobre una plataforma vibratoria con pendiente cero Posición 3: De pie con flexión plantar del tobillo de 20 grados sobre una plataforma vibratoria con pendiente cero Posición 4: De pie sobre Plataforma vibratoria inclinada hacia adelante de veinte grados (el ángulo del ángulo será de 20 grados de flexión plantar del tobillo) Posición 5: Inclinado hacia adelante mientras está de pie sobre una plataforma vibratoria inclinada hacia adelante de veinte grados (el ángulo del ángulo será neutral) Posición 6: De pie sobre una vibración inclinada hacia atrás de 10 grados plataforma (el ángulo del ángulo será de 20 grados de dorsiflexión del tobillo) Posición 7: Inclinado hacia atrás mientras está de pie sobre una plataforma vibratoria inclinada hacia atrás de 10 grados (el ángulo del ángulo será neutral) La secuencia de la posición será aleatoria. La contracción voluntaria máxima (MVC) se determinó para cada sujeto al comienzo de cada posición usando la magnitud de la fuerza entre el talón y la plataforma de vibración cuando el sujeto intentaba activar el músculo sóleo al máximo. Entonces la exposición a la vibración será de 30 segundos.
Se instruyó a los participantes para que relajaran sus músculos a lo largo de las grabaciones durante WBV y se les entrenó utilizando retroalimentación electromiográfica para este fin. WBV puede afectar el sentido del equilibrio y los músculos pueden activarse para restablecer el equilibrio. Para superar este problema, los participantes se familiarizaron con WBV con una sesión de prueba de 15 s en el dispositivo WBV y se les pidió que usaran las manijas del dispositivo para asegurar su equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- Hombres con edades que oscilan entre 20 y 40 años.
- hombres diestros
Criterio de exclusión:
- Enfermedades óseas, musculares/tendinosas, articulares, vasculares, dermatológicas en extremidades inferiores y columna vertebral
- Medicamentos que podrían afectar el sistema musculoesquelético
- Alteraciones posturales (escoliosis, cifosis, etc.)
- Enfermedades sistémicas (enfermedades cardiopulmonares, diabetes mellitus, etc.)
- Obesidad (IMC>30 kg/m2)
- Vértigo/mareo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Vibración
Vibración de cuerpo entero con 35 Hz
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la vibración se aplicará a 35 Hz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad muscular refleja inducida por vibración
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: 90 212 4404000 90 212 4404000, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Pollock RD, Woledge RC, Martin FC, Newham DJ. Effects of whole body vibration on motor unit recruitment and threshold. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):388-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01223.2010. Epub 2011 Nov 17.
- Ritzmann R, Kramer A, Gollhofer A, Taube W. The effect of whole body vibration on the H-reflex, the stretch reflex, and the short-latency response during hopping. Scand J Med Sci Sports. 2013 Jun;23(3):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01388.x.
- Sebik O, Karacan I, Cidem M, Turker KS. Rectification of SEMG as a tool to demonstrate synchronous motor unit activity during vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):275-84. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.009. Epub 2012 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BEAH FTR-10
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