- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02468011
Az egész test vibrációja által kiváltott izomaktivitás és a talpizom hosszának és a boka szögének változásának hatása (WBVIMR-SL)
Az egész test vibrációja által kiváltott izomaktivitás az alsó végtagok különböző pozícióiban: a talpizom hosszának és a boka szögének változásának hatása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tervek szerint tizennyolc egészséges fiatal felnőtt férfit vonnak be ebbe a tanulmányba. A felületi elektródákat a jobb talpizom hasára kell helyezni. Az elektródákat (10 mm átmérőjű, 20 mm elektródák közötti távolság) az izomrostok irányába helyeztük el. Az izom feletti bőrt leborotválták, enyhe koptatást alkalmaztak, és a bőrt 70%-os alkohollal megtisztították.
Egy piezoelektromos gyorsulásmérőt (LIS344ALH teljes skálájú ±6 g lineáris gyorsulásmérő, ECOPACK) helyeznek az Achilles-ínre, és egy erőérzékelőt (FC2331-0000-2000L Compression Load Sensor, Franciaország) a jobb sarok alá. Minden adatot a PowerLab (adatgyűjtő rendszer, ADInstruments, Ausztrália) eszköz rögzít. Az adatok feldolgozása offline, számítógéppel történt. Minden felületi elektromiográfiás (SEMG) elemzést szoftverrel (LABCHART7 ver. 7.3.3; POWERLAB rendszer, ADInstruments). Az összes SEMG-felvétel 80-500 Hz-es sávszűrővel készült. A szűrt SEMG jelből számítottuk ki a négyzetgyökértékeket (RMS).
A WBV (PowerPlate Pro5) nagy amplitúdójú 35 Hz-en kerül alkalmazásra. A résztvevők mezítláb voltak, és nem helyeztek szivacsot vagy habot a vibrációs platform és a lábuk közé. A WBV alatt a résztvevők különböző pozíciókban állnak, térdük rögzítve. Csípőjük és térdük semleges helyzetben volt. Pozíciók: 1. pozíció: függőleges állás nulla lejtős vibrációs platformon 2. pozíció: 10 fokos boka dorziflexiós állás nulla lejtős vibrációs platformon 3. pozíció: 20 fokos boka-talpflexióval állás nulla lejtős vibrációs platformon 4. pozíció: függőleges állás húsz fokkal előre dőlt vibrációs platform (a szög szöge 20 fok a boka talphajlítása) 5. pozíció: előre dőlve állva húsz fokkal előre dőlt vibrációs platformon (a szög semleges lesz) Pozíció 6: függőlegesen állva 10 fokos hátra dőlt vibráción platform (a szög szöge 20 fok a boka dorsiflexiója lesz) 7. pozíció: hátradőlés 10 fokban hátradőlt vibrációs platformon állva (a szög semleges lesz) A pozíció sorrendje véletlenszerű lesz. A maximális akaratlagos kontrakciót (MVC) minden alanynál meghatároztuk az egyes pozíciók elején a sarok és a vibrációs platform közötti erő nagyságával, amikor az alany megpróbálta maximálisan aktiválni a talpizmot. Ekkor a rezgésexpozíció 30 másodpercig tart.
A résztvevőket arra utasították, hogy a WBV alatti felvételek során lazítsák el izmaikat, és ennek érdekében elektromiográfiás visszacsatolás segítségével képezték ki őket. A WBV ronthatja az egyensúlyérzéket, és az izmok aktiválódhatnak az egyensúly helyreállítása érdekében. A probléma kiküszöbölése érdekében a résztvevőket egy 15 másodperces próbaidőszakkal ismerkedték meg a WBV-vel a WBV eszközön, és arra kérték őket, hogy az eszköz fogantyúit használják egyensúlyuk biztosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- 20 és 40 év közötti férfiak
- Jobbkezes férfiak
Kizárási kritériumok:
- Csont, izom/ín, ízületi, érrendszeri, bőrgyógyászati betegségek az alsó végtagokban és a gerincben
- Olyan gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a mozgásszervi rendszerre
- Testtartási rendellenességek (gerincferdülés, kyphosis stb.)
- Szisztémás betegségek (kardiopulmonális betegségek, diabetes mellitus stb.)
- Elhízás (BMI>30 kg/m2)
- Szédülés/szédülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Rezgés
Teljes test vibráció 35 Hz-en
|
35 Hz-es vibrációt alkalmazunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vibráció által kiváltott reflex izomaktivitás szintje
Időkeret: Négy hónap
|
Négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: 90 212 4404000 90 212 4404000, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Pollock RD, Woledge RC, Martin FC, Newham DJ. Effects of whole body vibration on motor unit recruitment and threshold. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):388-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01223.2010. Epub 2011 Nov 17.
- Ritzmann R, Kramer A, Gollhofer A, Taube W. The effect of whole body vibration on the H-reflex, the stretch reflex, and the short-latency response during hopping. Scand J Med Sci Sports. 2013 Jun;23(3):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01388.x.
- Sebik O, Karacan I, Cidem M, Turker KS. Rectification of SEMG as a tool to demonstrate synchronous motor unit activity during vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):275-84. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.009. Epub 2012 Oct 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEAH FTR-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .