- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02468011
Aktywność mięśni wywołana wibracjami całego ciała i wpływ zmian długości mięśnia płaszczkowatego i kąta stawu skokowego (WBVIMR-SL)
Aktywność mięśniowa wywołana wibracjami całego ciała w różnych pozycjach kończyn dolnych: wpływ zmian długości mięśnia płaszczkowatego i kąta stawu skokowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Planuje się włączenie do tego badania osiemnastu zdrowych, młodych, dorosłych mężczyzn. Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone na brzuchu prawego mięśnia płaszczkowatego. Elektrody (średnica 10 mm, odległość między elektrodami 20 mm) ułożono w kierunku włókien mięśniowych. Skórę pokrywającą mięsień ogolono, zastosowano lekkie ścieranie i skórę oczyszczono 70% alkoholem.
Piezoelektryczny akcelerometr (LIS344ALH w pełnym zakresie ±6 g, liniowy akcelerometr, ECOPACK) zostanie umieszczony na ścięgnie Achillesa, a czujnik siły (FC2331-0000-2000L Compression Load Sensor, Francja) zostanie umieszczony pod prawą piętą. Wszystkie dane będą rejestrowane przez urządzenie PowerLab (system akwizycji danych, ADInstruments, Australia). Dane przetwarzano offline za pomocą komputera. Wszystkie analizy elektromiografii powierzchniowej (SEMG) przeprowadzono przy użyciu oprogramowania (LABCHART7 ver. 7.3.3; POWERLAB System, AD Instruments). Wszystkie nagrania SEMG były filtrowane pasmowoprzepustowo 80-500 Hz. Średnie wartości kwadratowe (RMS) obliczono z przefiltrowanego sygnału SEMG.
Zostanie zastosowany WBV (PowerPlate Pro5) o wysokiej amplitudzie przy 35 Hz. Uczestnicy byli boso, a między platformą wibracyjną a ich stopami nie umieszczono gąbki ani pianki. Uczestnicy będą stać w różnych pozycjach ze złączonymi kolanami podczas WBV. Ich biodra i kolana były w neutralnej pozycji. Pozycje: Pozycja-1: Stanie w pozycji pionowej na platformie wibracyjnej o zerowym nachyleniu Pozycja-2: Stanie ze zgięciem grzbietowym kostki o 10 stopni na platformie wibracyjnej o zerowym nachyleniu Pozycja-3: Stanie ze zgięciem podeszwowym kostki o 20 stopni na platformie wibracyjnej o zerowym nachyleniu Pozycja-4: Stojąc prosto na Platforma wibracyjna nachylona do przodu o dwadzieścia stopni (kąt zgięcia podeszwowego kostki wyniesie 20 stopni) Pozycja-5: Pochylanie się do przodu, stojąc na platformie wibracyjnej pochylonej do przodu o dwadzieścia stopni (kąt będzie neutralny) Pozycja-6: Stanie w pozycji pionowej z wibracjami pochylonymi do tyłu o 10 stopni platforma (kąt zgięcia grzbietowego kostki wyniesie 20 stopni) Pozycja-7: Pochylenie się do tyłu stojąc na pochylonej do tyłu platformie wibracyjnej 10 stopni (kąt kąta będzie neutralny) Kolejność pozycji będzie losowa. Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) określono dla każdego badanego na początku każdej pozycji, wykorzystując wielkość siły między piętą a platformą wibracyjną, gdy badany próbował maksymalnie aktywować mięsień płaszczkowaty. Wtedy ekspozycja na wibracje wyniesie 30 sekund.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby rozluźniać mięśnie podczas nagrań podczas WBV i zostali przeszkoleni z wykorzystaniem elektromiograficznego sprzężenia zwrotnego w tym celu. WBV może upośledzać zmysł równowagi, a mięśnie mogą być aktywowane w celu przywrócenia równowagi. Aby przezwyciężyć ten problem, uczestnicy zapoznali się z WBV podczas 15-sekundowej sesji próbnej na urządzeniu WBV i zostali poproszeni o użycie uchwytów urządzenia w celu utrzymania równowagi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni
- Mężczyźni w wieku od 20 do 40 lat
- Praworęczni mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- Choroby kości, mięśni/ścięgien, stawów, naczyniowe, dermatologiczne kończyn dolnych i kręgosłupa
- Leki, które mogą wpływać na układ mięśniowo-szkieletowy
- Wady postawy (skolioza, kifoza itp.)
- Choroby ogólnoustrojowe (choroby układu krążenia, cukrzyca itp.)
- Otyłość (BMI>30 kg/m2)
- Zawroty głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wibracja
Wibracje całego ciała o częstotliwości 35 Hz
|
wibracje będą stosowane z częstotliwością 35 Hz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom aktywności mięśni odruchowych wywołanych wibracjami
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: 90 212 4404000 90 212 4404000, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Pollock RD, Woledge RC, Martin FC, Newham DJ. Effects of whole body vibration on motor unit recruitment and threshold. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):388-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01223.2010. Epub 2011 Nov 17.
- Ritzmann R, Kramer A, Gollhofer A, Taube W. The effect of whole body vibration on the H-reflex, the stretch reflex, and the short-latency response during hopping. Scand J Med Sci Sports. 2013 Jun;23(3):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01388.x.
- Sebik O, Karacan I, Cidem M, Turker KS. Rectification of SEMG as a tool to demonstrate synchronous motor unit activity during vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):275-84. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.009. Epub 2012 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEAH FTR-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjologia mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na wibracja
-
Cairo UniversityZakończonyWibracje całego ciała a elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjentów z osłabieniem nabytym na OITIntensywnej Terapii (OIOM) Miopatia | Intensywna opieka (OIOM) | Osłabienie Mięśni | PacjentEgipt