- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02468011
Atividade muscular induzida por vibração de corpo inteiro e efeito das mudanças no comprimento do músculo sóleo e ângulo do tornozelo (WBVIMR-SL)
Atividade muscular induzida por vibração de corpo inteiro em diferentes posições da extremidade inferior: efeito das mudanças no comprimento do músculo sóleo e ângulo do tornozelo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dezoito homens adultos jovens saudáveis estão planejados para serem incluídos neste estudo. Eletrodos de superfície serão colocados no ventre do músculo sóleo direito. Os eletrodos (10 mm de diâmetro, distância entre eletrodos de 20 mm) foram dispostos na direção das fibras musculares. A pele sobrejacente ao músculo foi tricotomia, leve abrasão e limpeza da pele com álcool 70%.
Um acelerômetro piezoelétrico (LIS344ALH full-scale de ±6 g acelerômetro linear, ECOPACK) será colocado no tendão de Aquiles e um sensor de força (FC2331-0000-2000L Compression Load Sensor, França) será colocado sob o calcanhar direito. Todos os dados serão registrados pelo dispositivo PowerLab (sistema de aquisição de dados, ADInstruments, Austrália). Os dados foram processados off-line com um computador. Todas as análises de eletromiografia de superfície (SEMG) foram realizadas usando um software (LABCHART7 ver. 7.3.3; Sistema POWERLAB, ADInstruments). Todas as gravações SEMG foram filtradas por banda passante de 80-500 Hz. Os valores da raiz quadrada média (RMS) foram calculados a partir do sinal SEMG filtrado.
WBV (PowerPlate Pro5) com alta amplitude a 35 Hz será aplicado. Os participantes estavam descalços e nenhuma esponja ou espuma foi colocada entre a plataforma vibratória e seus pés. Os participantes ficarão em posições diferentes com os joelhos travados durante WBV. Seus quadris e joelhos estavam em uma posição neutra. Posições: Posição-1: Em pé na plataforma de vibração com inclinação zero Posição-2: Em pé com 10 graus de dorsiflexão do tornozelo na plataforma de vibração com inclinação zero Posição-3: Em pé com 20 graus de flexão plantar do tornozelo na plataforma de vibração com inclinação zero Posição-4: Na posição vertical sobre plataforma de vibração inclinada para frente de vinte graus (o ângulo do ângulo será de 20 graus de flexão plantar do tornozelo) Posição 5: Inclinar-se para a frente enquanto estiver em pé na plataforma de vibração inclinada para a frente de vinte graus (o ângulo do ângulo será neutro) Posição 6: Posição vertical em vibração inclinada para trás de 10 graus plataforma (o ângulo do ângulo será de 20 graus de dorsiflexão do tornozelo) Posição 7: Inclinar-se para trás enquanto estiver em pé na plataforma de vibração inclinada a 10 graus para trás (o ângulo do ângulo será neutro) A sequência da posição será aleatória. A contração voluntária máxima (MVC) foi determinada para cada sujeito no início de cada posição usando a magnitude da força entre o calcanhar e a plataforma vibratória quando o sujeito tentou ativar o músculo sóleo ao máximo. Então a exposição à vibração será de 30 segundos.
Os participantes foram instruídos a relaxar os músculos ao longo das gravações durante a WBV e foram treinados com feedback eletromiográfico para esse fim. WBV pode prejudicar o senso de equilíbrio e os músculos podem ser ativados para restaurar o equilíbrio. Para superar esse problema, os participantes foram familiarizados com WBV com uma sessão experimental de 15 s no dispositivo WBV e foram solicitados a usar as alças do dispositivo para garantir o equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- Homens com idades variando entre 20 e 40 anos
- homens destros
Critério de exclusão:
- Doenças ósseas, musculares/tendíneas, articulares, vasculares e dermatológicas nas extremidades inferiores e na coluna vertebral
- Medicamentos que podem afetar o sistema músculo-esquelético
- Alterações posturais (escoliose, cifose, etc.)
- Doenças sistêmicas (doenças cardiopulmonares, diabetes mellitus, etc.)
- Obesidade (IMC>30 kg/m2)
- Vertigem / tontura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vibração
Vibração de corpo inteiro com 35 Hz
|
a vibração será aplicada a 35 Hz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de atividade muscular reflexa induzida por vibração
Prazo: Quatro meses
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Quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: 90 212 4404000 90 212 4404000, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Pollock RD, Woledge RC, Martin FC, Newham DJ. Effects of whole body vibration on motor unit recruitment and threshold. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):388-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01223.2010. Epub 2011 Nov 17.
- Ritzmann R, Kramer A, Gollhofer A, Taube W. The effect of whole body vibration on the H-reflex, the stretch reflex, and the short-latency response during hopping. Scand J Med Sci Sports. 2013 Jun;23(3):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01388.x.
- Sebik O, Karacan I, Cidem M, Turker KS. Rectification of SEMG as a tool to demonstrate synchronous motor unit activity during vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):275-84. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.009. Epub 2012 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BEAH FTR-10
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