- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02468011
Koko kehon tärinän aiheuttama lihasaktiivisuus ja jalkapohjalihaksen pituuden ja nilkan kulman muutosten vaikutus (WBVIMR-SL)
Koko kehon tärinän aiheuttama lihastoiminta alaraajojen eri asennoissa: Pohjan lihaksen pituuden ja nilkan kulman muutosten vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksantoista tervettä nuorta aikuista miestä on tarkoitus ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Pintaelektrodit asetetaan oikean pohjalihaksen vatsaan. Elektrodit (halkaisijaltaan 10 mm, elektrodien välinen etäisyys 20 mm) asetettiin lihassäikeiden suuntaan. Lihaksen päällä oleva iho ajeltiin, hankattiin kevyesti ja iho puhdistettiin 70 % alkoholilla.
Pietsosähköinen kiihtyvyysanturi (LIS344ALH, ±6 g:n lineaarinen kiihtyvyysmittari, ECOPACK) sijoitetaan akillesjänteeseen ja voima-anturi (FC2331-0000-2000L Compression Load Sensor, Ranska) oikean kantapään alle. Kaikki tiedot tallennetaan PowerLab-laitteella (tiedonkeruujärjestelmä, ADInstruments, Australia). Tiedot käsiteltiin offline-tilassa tietokoneella. Kaikki pintaelektromyografia (SEMG) -analyysit suoritettiin käyttämällä ohjelmistoa (LABCHART7 ver. 7.3.3; POWERLAB System, ADInstruments). Kaikki SEMG-tallenteet oli 80-500 Hz kaistanpäästösuodatettu. Root-mean-square-arvot (RMS) laskettiin suodatetusta SEMG-signaalista.
WBV (PowerPlate Pro5) suurella amplitudilla 35 Hz:ssä käytetään. Osallistujat olivat paljain jaloin, eikä värähtelyalustan ja jalkojen väliin asetettu sientä tai vaahtoa. Osallistujat seisovat eri asennossa polvet lukittuna WBV:n aikana. Heidän lonkat ja polvet olivat neutraalissa asennossa. Asennot: Asento-1: Seiso pystysuorassa nollakaltevalla tärinätasolla Asento-2: Seiso 10 asteen nilkan dorsifleksissä nollakaltevalla tärinätasolla Asento-3: Seiso 20 asteen nilkan jalan taivutuksessa nollakaltevalla tärinätasolla Asento-4: Seiso pystyssä 20 astetta eteenpäin kalteva tärinätaso (kulmakulma on 20 astetta nilkan plantaarinen taivutus) Asento-5: Nojaa eteenpäin seistessäsi kaksikymmentä astetta eteenpäin kaltevalla tärinätasolla (kulmakulma on neutraali) Asento-6: Seiso pystyssä 10 astetta taaksepäin kallistetulla tärinällä taso (kulmakulma on 20 astetta nilkan dorsiflexio) Asento-7: Nojaa taaksepäin seistessäsi 10 astetta taaksepäin kallistetulla tärinätasolla (kulmakulma on neutraali) Asennon järjestys on satunnainen. Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) määritettiin kullekin kohteelle kunkin asennon alussa käyttämällä kantapään ja tärinätason välistä voimaa, kun koehenkilö yritti aktivoida jalkapohjalihaksen maksimaalisesti. Sitten tärinäaltistus on 30 sekuntia.
Osallistujia ohjeistettiin rentouttamaan lihaksiaan tallennuksen aikana WBV:n aikana ja heitä koulutettiin käyttämällä elektromyografista palautetta tätä tarkoitusta varten. WBV voi heikentää tasapainoa ja lihakset voivat aktivoitua palauttamaan tasapaino. Tämän ongelman ratkaisemiseksi osallistujat tutustuttiin WBV:hen 15 sekunnin kokeiluistunnolla WBV-laitteella ja heitä pyydettiin turvaamaan tasapainonsa laitteen kahvoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Miehet, joiden ikä vaihtelee 20 ja 40 vuoden välillä
- Oikeakätiset miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Luu-, lihas-/jänne-, nivel-, verisuonisairaudet, ihotaudit alaraajoissa ja selkärangassa
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön
- Asennon poikkeavuudet (skolioosi, kyfoosi jne.)
- Systeemiset sairaudet (sydän-keuhkosairaudet, diabetes mellitus jne.)
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- Huimaus / huimaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tärinä
Koko kehon tärinä 35 Hz:llä
|
tärinää sovelletaan 35 Hz:n taajuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärinän aiheuttama refleksilihaksen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: 90 212 4404000 90 212 4404000, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Pollock RD, Woledge RC, Martin FC, Newham DJ. Effects of whole body vibration on motor unit recruitment and threshold. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(3):388-95. doi: 10.1152/japplphysiol.01223.2010. Epub 2011 Nov 17.
- Ritzmann R, Kramer A, Gollhofer A, Taube W. The effect of whole body vibration on the H-reflex, the stretch reflex, and the short-latency response during hopping. Scand J Med Sci Sports. 2013 Jun;23(3):331-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01388.x.
- Sebik O, Karacan I, Cidem M, Turker KS. Rectification of SEMG as a tool to demonstrate synchronous motor unit activity during vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):275-84. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.009. Epub 2012 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEAH FTR-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasfysiologia
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinValmisFontan Physiology -potilaat, joilla on PB tai PLE | Fontan Physiology Potilaat ilman PB:tä tai PLE:täYhdysvallat