Vliv strumy na hlasovou funkci - dopad chirurgie (SOLOIST)
7. listopadu 2016 aktualizováno: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
Vliv chirurgické léčby benigní netoxické strumy na hlasovou funkci
Cílem studie je prozkoumat vliv benigní netoxické strumy a její chirurgické léčby na hlasové funkce před a 6 měsíců po operaci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující hemi- nebo totální tyreoidektomii v Odense University Hospital pro benigní symptomatickou netoxickou strumu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující hemi- nebo totální tyreoidektomii pro benigní netoxickou strumu s tlakovými příznaky
- Pacienti musí být schopni rozumět, psát a číst dánštinu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace krku
- Diabetes nebo jakékoli neuromuskulární poruchy.
- Současná nebo předchozí malignita hlavy a krku, včetně malignity nalezené ve vzorku chirurgické štítné žlázy nebo podezření na ni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se změněným frekvenčním rozsahem funkce hlasu po tyreoidektomii
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna frekvenčního rozsahu (Hz) fonetogramu Voice Range Profiler od výchozí hodnoty do 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-20131
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .