Struma Inflytande på röstfunktion - Effekten av kirurgi (SOLOIST)
7 november 2016 uppdaterad av: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
Effekten av kirurgisk behandling av godartad icke-toxisk struma på röstfunktionen
Syftet med studien är att undersöka inverkan av godartad icke-toxisk struma och den kirurgiska behandlingen av denna på röstfunktionen före och 6 månader efter operationen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår hemi- eller total tyreoidektomi på Odense Universitetssjukhus för godartad symtomatisk ogiftig struma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hemi- eller total tyreoidektomi för godartad icke-toxisk struma med trycksymtom
- Patienterna ska kunna förstå, skriva och läsa danska
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation i nacken
- Diabetes eller andra neuromuskulära störningar.
- Nuvarande eller tidigare malignitet i huvud och hals, inklusive malignitet påträffad i det kirurgiska sköldkörtelprovet eller misstanke om detta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med ändrat frekvensområde i röstfunktion efter tyreoidektomi
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i frekvensområdet (Hz) för Voice Range Profiler Phonetogram från baslinjen till 6 månader efter operationen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-20131
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAvslutad
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekryteringPapillär sköldkörtelcancerKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPapillär sköldkörtelkarcinomKina