Influenza dei gozzi sulla funzione vocale - L'impatto della chirurgia (SOLOIST)
7 novembre 2016 aggiornato da: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
L'impatto del trattamento chirurgico del gozzo benigno non tossico sulla funzione vocale
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'influenza del gozzo benigno non tossico e del relativo trattamento chirurgico sulla funzione vocale prima e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a emi o tiroidectomia totale presso l'Odense University Hospital per gozzo sintomatico benigno non tossico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a emi o tiroidectomia totale per gozzo benigno non tossico con sintomi di pressione
- I pazienti devono essere in grado di comprendere, scrivere e leggere il danese
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al collo
- Diabete o qualsiasi disturbo neuromuscolare.
- Tumore maligno della testa e del collo presente o precedente, incluso il tumore maligno riscontrato nel campione chirurgico della tiroide o sospetto di ciò.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con range di frequenza modificato nella funzione vocale dopo tiroidectomia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica dell'intervallo di frequenza (Hz) del fonetogramma Voice Range Profiler dal basale a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20131
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