- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02468921
Struma Innflytelse på stemmefunksjon - Virkningen av kirurgi (SOLOIST)
7. november 2016 oppdatert av: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
Virkningen av kirurgisk behandling av godartet ikke-giftig struma på stemmefunksjonen
Målet med studien er å undersøke påvirkningen av godartet ikke-toksisk struma og kirurgisk behandling herav på stemmefunksjonen før og 6 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår hemi- eller total tyreoidektomi ved Odense Universitetssykehus for godartet symptomatisk ikke-toksisk struma
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hemi- eller total tyreoidektomi for godartet ikke-toksisk struma med trykksymptomer
- Pasientene skal kunne forstå, skrive og lese dansk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon i nakken
- Diabetes eller nevromuskulære lidelser.
- Nåværende eller tidligere hode- og nakkemalignitet, inkludert malignitet funnet i den kirurgiske skjoldbruskkjertelprøven eller mistanke om dette.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter med endret frekvensområde i stemmefunksjon etter tyreoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i frekvensområdet (Hz) for Voice Range Profiler-telefontogrammet fra baseline til 6 måneder etter operasjonen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-20131
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalFullført
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPapillært skjoldbruskkarsinomKina