Wpływ wola na funkcję głosu - wpływ operacji (SOLOIST)
7 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
Wpływ leczenia chirurgicznego łagodnego nietoksycznego wola na funkcję głosu
Celem pracy jest zbadanie wpływu wola łagodnego nietoksycznego i jego leczenia chirurgicznego na czynność głosu przed operacją i 6 miesięcy po operacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani hemi- lub całkowitej tyreoidektomii w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense z powodu łagodnego, objawowego, nietoksycznego wola
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemi- lub całkowitej tyreoidektomii z powodu łagodnego wola nietoksycznego z objawami ucisku
- Pacjenci muszą być w stanie rozumieć, pisać i czytać po duńsku
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja szyi
- Cukrzyca lub jakiekolwiek zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
- Obecny lub przebyty nowotwór złośliwy głowy i szyi, w tym nowotwór wykryty w wycinku chirurgicznym tarczycy lub jego podejrzenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zmienionym zakresem częstotliwości w funkcji głosu po tyroidektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana zakresu częstotliwości (Hz) fonetogramu Voice Range Profiler od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20131
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .