- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02468921
Struma indflydelse på stemmefunktion - virkningen af kirurgi (SOLOIST)
7. november 2016 opdateret af: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
Virkningen af kirurgisk behandling af godartet ikke-giftig struma på stemmefunktionen
Formålet med undersøgelsen er at undersøge påvirkningen af godartet ikke-toksisk struma og den kirurgiske behandling heraf på stemmefunktionen før og 6 måneder efter operationen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår hemi- eller total thyreoidektomi på Odense Universitetshospital for godartet symptomatisk ikke-toksisk struma
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hemi- eller total thyreoidektomi for godartet ikke-toksisk struma med tryksymptomer
- Patienterne skal kunne forstå, skrive og læse dansk
Eksklusionskriterier:
- Tidligere operation i nakken
- Diabetes eller andre neuromuskulære lidelser.
- Nuværende eller tidligere malignitet i hoved og hals, herunder malignitet fundet i den kirurgiske skjoldbruskkirtelprøve eller mistanke herom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med ændret frekvensområde i stemmefunktion efter thyreoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i frekvensområde (Hz) for Voice Range Profiler-fontogrammet fra baseline til 6 måneder efter operationen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2015
Først opslået (Skøn)
11. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-20131
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyreoidektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetPapillær skjoldbruskkirtelkræft | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
Ain Shams UniversityAfsluttetThyroidektomi | Vurdering af stemmeberettiget mobilitetEgypten