Influência do bócio na função da voz - O impacto da cirurgia (SOLOIST)
7 de novembro de 2016 atualizado por: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
O impacto do tratamento cirúrgico do bócio benigno não tóxico na função da voz
O objetivo do estudo é investigar a influência do bócio benigno não tóxico e seu tratamento cirúrgico na função vocal antes e 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à hemi ou tireoidectomia total no Odense University Hospital para bócio sintomático benigno não tóxico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a hemi ou tireoidectomia total para bócio benigno não tóxico com sintomas de pressão
- Os pacientes devem ser capazes de compreender, escrever e ler dinamarquês
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no pescoço
- Diabetes ou quaisquer distúrbios neuromusculares.
- Malignidade presente ou anterior de cabeça e pescoço, incluindo malignidade encontrada na amostra cirúrgica da tireoide ou suspeita dela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com faixa de frequência alterada na função da voz após tireoidectomia
Prazo: 6 meses
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Alteração na faixa de frequência (Hz) do fonetograma do Voice Range Profiler desde o início até 6 meses após a cirurgia.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20131
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