Влияние зоба на голосовую функцию - влияние хирургии (SOLOIST)
7 ноября 2016 г. обновлено: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
Влияние хирургического лечения доброкачественного нетоксического зоба на голосовую функцию
Цель исследования — изучить влияние доброкачественного нетоксического зоба и хирургического лечения его на голосовую функцию до и через 6 мес после операции.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие геми- или тотальную тиреоидэктомию в Университетской больнице Оденсе по поводу доброкачественного симптоматического нетоксического зоба
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие геми- или тотальную тиреоидэктомию по поводу доброкачественного нетоксического зоба с симптомами сдавления
- Пациенты должны уметь понимать, писать и читать по-датски.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на шее
- Сахарный диабет или любые нервно-мышечные расстройства.
- Настоящее или предшествующее злокачественное новообразование головы и шеи, включая злокачественное новообразование, обнаруженное в хирургическом образце щитовидной железы, или подозрение на него.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с изменением частотного диапазона голосовой функции после тиреоидэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение частотного диапазона (Гц) фонетограммы Voice Range Profiler от исходного уровня до 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20131
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .