甲状腺腫の音声機能への影響 - 手術の影響 (SOLOIST)
2016年11月7日 更新者：Jesper Roed Sorensen、University of Southern Denmark
良性の非毒性甲状腺腫の外科的治療が音声機能に及ぼす影響
研究の目的は、良性の非毒性の甲状腺腫とその外科的治療が手術前および術後6か月後の音声機能に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーデンセ大学病院で良性の症候性の非毒性甲状腺腫に対して甲状腺半摘術または甲状腺全摘術を受けているすべての患者
説明
包含基準:
- 圧迫症状を伴う良性の非毒性甲状腺腫のために甲状腺半摘術または甲状腺全摘術を受けている患者
- 患者はデンマーク語を理解し、書き、読むことができなければなりません
除外基準:
- 過去に首に手術を受けたことがある
- 糖尿病または神経筋障害。
- 現在または以前の頭頸部悪性腫瘍（外科的甲状腺標本で見つかった悪性腫瘍またはその疑いを含む）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺切除後に音声機能の周波数範囲が変化した患者の数
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから手術後 6 か月までの Voice Range Profiler フォントグラムの周波数範囲 (Hz) の変化。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christian Godballe, Professor、University of Southern Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月7日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。