Invloed van struma op stemfunctie - de impact van chirurgie (SOLOIST)
7 november 2016 bijgewerkt door: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
De impact van chirurgische behandeling van goedaardige niet-toxische struma op de stemfunctie
Het doel van de studie is het onderzoeken van de invloed van goedaardige niet-toxische struma en de chirurgische behandeling hiervan op de stemfunctie voor en 6 maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die hemi- of totale thyreoïdectomie ondergaan in het Odense Universitair Ziekenhuis voor goedaardige symptomatische niet-toxische struma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hemi- of totale thyreoïdectomie ondergaan voor goedaardige niet-toxische struma met druksymptomen
- De patiënten moeten Deens kunnen begrijpen, schrijven en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de nek
- Diabetes of andere neuromusculaire aandoeningen.
- Huidige of eerdere maligniteit van hoofd en nek, inclusief maligniteit gevonden in het chirurgische schildkliermonster of vermoeden hiervan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met veranderd frequentiebereik in stemfunctie na thyreoïdectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in frequentiebereik (Hz) van het Voice Range Profiler-phonetogram vanaf baseline tot 6 maanden na de operatie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-20131
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .