- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02468921
Einfluss des Kropfes auf die Stimmfunktion – Die Auswirkungen einer Operation (SOLOIST)
7. November 2016 aktualisiert von: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
Der Einfluss der chirurgischen Behandlung von gutartigem, ungiftigem Kropf auf die Stimmfunktion
Ziel der Studie ist es, den Einfluss einer gutartigen, ungiftigen Struma und deren chirurgische Behandlung auf die Stimmfunktion vor und 6 Monate nach der Operation zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Odense, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich am Universitätskrankenhaus Odense einer Hemi- oder Totalthyreoidektomie wegen gutartiger, symptomatischer, nicht toxischer Struma unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Hemi- oder Totalthyreoidektomie wegen gutartiger, nicht toxischer Struma mit Drucksymptomen unterziehen
- Die Patienten müssen Dänisch verstehen, schreiben und lesen können
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation am Hals
- Diabetes oder andere neuromuskuläre Störungen.
- Vorhandene oder frühere bösartige Erkrankungen im Kopf- und Halsbereich, einschließlich bösartiger Erkrankungen, die in der chirurgischen Schilddrüsenprobe gefunden wurden, oder der Verdacht darauf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten mit verändertem Frequenzbereich der Stimmfunktion nach Thyreoidektomie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Änderung des Frequenzbereichs (Hz) des Voice Range Profiler Phonetogramms vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Operation.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-20131
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