Influence des goitres sur la fonction vocale - L'impact de la chirurgie (SOLOIST)
7 novembre 2016 mis à jour par: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
L'impact du traitement chirurgical du goitre bénin non toxique sur la fonction vocale
Le but de l'étude est d'étudier l'influence du goitre bénin non toxique et de son traitement chirurgical sur la fonction vocale avant et 6 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une hémi- ou une thyroïdectomie totale à l'hôpital universitaire d'Odense pour un goitre bénin symptomatique non toxique
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une hémi- ou une thyroïdectomie totale pour un goitre bénin non toxique avec symptômes de pression
- Les patients doivent être capables de comprendre, écrire et lire le danois
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure au cou
- Diabète ou tout trouble neuromusculaire.
- Tumeur maligne actuelle ou antérieure de la tête et du cou, y compris la malignité trouvée dans l'échantillon chirurgical de la thyroïde ou suspicion de celle-ci.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients dont la plage de fréquence de la fonction vocale a changé après une thyroïdectomie
Délai: 6 mois
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Modification de la plage de fréquences (Hz) du phonogramme du Voice Range Profiler entre la ligne de base et 6 mois après la chirurgie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2015
Première publication (Estimation)
11 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20131
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