Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o predikci schopnosti reagovat na tekutiny pomocí změny krevního tlaku vyvolané kompresí břicha u dětí

28. dubna 2016 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit předvídatelnost změny krevního tlaku vyvolané kompresí břicha pro reakci na tekutiny u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit předvídatelnost změny krevního tlaku vyvolané kompresí břicha pro reakci na tekutiny u dětí.

Při klinických příznacích hypovolémie, jako je hypotenze, snížený výdej moči a centrální žilní tlak nižší než 5 mmHg, je pravá horní část břicha jemně stlačována po dobu 10 sekund. Během tohoto období jsou průběžně zaznamenávány změny krevního tlaku. Asi o 3 minuty později se po dobu 20 minut podává intravenózní koloidní tekutina 10 ml/kg.

Pro zhodnocení změny srdečního výdeje se před a po podání tekutin provádí transezofageální nebo transtorakální echokardiografie. Kromě toho jsou před a po podání tekutiny také zaznamenávány hemodynamické parametry včetně kolísání pulzního tlaku, kolísání systolického tlaku, indexu variability pleth a centrálního venózního tlaku.

Nakonec budou pacienti rozděleni do skupiny pacientů, kteří reagují na tekutiny, a skupiny, kteří nereagují na léčbu. Pokud se srdeční výdej měřený pomocí echokardiografie po podání tekutiny zvýší o více než 15 %, pacient reaguje na tekutiny. Pomocí ROC křivky bude vyhodnocena diagnostická síla změny krevního tlaku vyvolané kompresí břicha pro reakci na tekutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti podstupující elektivní operaci, kteří vyžadují invazivní monitorování krevního tlaku a centrálního žilního tlaku během operace

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění ledvin, jater a plic
  • předoperační infekce: zvýšená CPR, WBC nad 10 000 a s horečkou
  • genetické a hematologické onemocnění
  • intrakardiální a extrakardiální zkrat
  • jediná komora
  • dysfunkce pravého srdce
  • jakákoli patologie intrakardiální chlopně
  • zvýšený intrakraniální tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dětští pacienti s hypovolémií
Komprese pravé horní části břicha se provádí u pacientů s hypovolemickými příznaky včetně hypotenze, sníženého výdeje moči a centrálního žilního tlaku nižšího než 5 mmHg. Průběžně jsou zaznamenávány změny krevního tlaku během stlačování břicha.
Postup: komprese břicha
Při klinických příznacích hypovolémie, jako je hypotenze, snížený výdej moči a centrální žilní tlak nižší než 5 mmHg, je pravá horní část břicha jemně stlačována po dobu 10 sekund. Během tohoto období jsou průběžně zaznamenávány změny krevního tlaku. Asi o 3 minuty později se po dobu 20 minut podává intravenózní koloidní tekutina 10 ml/kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny srdečního indexu po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
před a po podání tekutin (20 min)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny indexu variability pleth po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
před a po podání tekutin (20 min)
Změny respiračních změn maximálních rychlostí průtoku krve aortou po objemové expanzi
Časové okno: před a po podání tekutin (20 min)
před a po podání tekutin (20 min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H1411-061-6254

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit