利用腹部压迫引起的儿童血压变化预测液体反应性的研究
2016年4月28日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
本研究的目的是评估腹部压缩引起的血压变化对儿童液体反应性的可预测性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估腹部压缩引起的血压变化对儿童液体反应性的可预测性。
当出现低血容量临床体征，如低血压、尿量减少、中心静脉压低于5mmHg时，轻压右上腹10秒。 在此期间连续记录血压变化。 约3分钟后，静脉滴注胶体液10mL/kg，持续20分钟。
为了评估心输出量的变化，在输液前后进行经食管或经胸超声心动图检查。 此外，还记录了液体给药前后的血流动力学参数，包括脉压变化、收缩压变化、脉搏变异指数和中心静脉压。
最后，患者将被分为补液反应组和无反应组。 如果使用超声心动图测量的心输出量在补液后增加超过 15%，则患者为补液反应者。 使用 ROC 曲线，将评估腹部压缩引起的血压变化对液体反应性的诊断能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期手术的儿科患者，术中需要监测有创血压和中心静脉压
排除标准：
- 肾脏、肝脏和肺部疾病
- 术前感染：CPR 升高，WBC 超过 10,000，并伴有发热
- 遗传和血液病
- 心内和心外分流
- 单心室
- 右心功能不全
- 任何心内瓣膜病变
- 颅内压增高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血容量不足的儿科患者
对有低血容量症状（包括低血压、尿量减少和中心静脉压低于 5 mmHg）的患者进行右上腹部压缩。
连续记录腹部压缩期间的血压变化。
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当出现低血容量临床体征，如低血压、尿量减少、中心静脉压低于5mmHg时，轻压右上腹10秒。
在此期间连续记录血压变化。
约3分钟后，静脉滴注胶体液10mL/kg，持续20分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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扩容后心脏指数的变化
大体时间：输液前后（20 分钟）
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输液前后（20 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体积膨胀后 pleth 变异指数的变化
大体时间：输液前后（20 分钟）
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输液前后（20 分钟）
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扩容后主动脉血流峰值速度呼吸变化的变化
大体时间：输液前后（20 分钟）
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输液前后（20 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月10日
首次发布 (估计)
2015年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月28日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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