Studio sulla previsione della reattività ai fluidi utilizzando un cambiamento della pressione sanguigna indotto dalla compressione addominale nei bambini
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare la prevedibilità di un cambiamento della pressione sanguigna indotto dalla compressione addominale per la risposta ai fluidi nei bambini.
Quando sono presenti segni clinici di ipovolemia, come ipotensione, diminuzione della produzione di urina e pressione venosa centrale inferiore a 5 mmHg, l'addome superiore destro viene compresso delicatamente per 10 secondi. I cambiamenti della pressione sanguigna vengono registrati continuamente durante questo periodo. Circa 3 minuti dopo, viene infuso per via endovenosa 10 ml/kg di fluido colloidale per 20 minuti.
Per valutare il cambiamento della gittata cardiaca, l'ecocardiografia transesofagea o transtoracica viene eseguita prima e dopo la somministrazione di liquidi. Inoltre, prima e dopo la somministrazione di fluidi vengono registrati anche i parametri emodinamici tra cui la variazione della pressione del polso, la variazione della pressione sistolica, l'indice di variabilità pletismografica e la pressione venosa centrale.
Infine, i pazienti saranno divisi in gruppo di risposta fluida e gruppo di non risposta. Se la gittata cardiaca misurata mediante ecocardiografia aumenta di oltre il 15% dopo la somministrazione di fluidi, il paziente risponde ai fluidi. Utilizzando la curva ROC, verrà valutato il potere diagnostico della variazione della pressione arteriosa indotta dalla compressione addominale per la risposta ai fluidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva, che richiedono il monitoraggio della pressione arteriosa invasiva e della pressione venosa centrale durante l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- malattie renali, epatiche e polmonari
- infezione preoperatoria: aumento della RCP, globuli bianchi oltre 10.000 e con febbre
- malattie genetiche ed ematologiche
- shunt intracardiaco ed extracardiaco
- singolo ventricolo
- disfunzione del cuore destro
- qualsiasi patologia valvolare intracardiaca
- aumento della pressione intracranica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti pediatrici con ipovolemia
La compressione addominale superiore destra viene eseguita in pazienti con segni ipovolemici tra cui ipotensione, diminuzione della diuresi e pressione venosa centrale inferiore a 5 mmHg.
I cambiamenti della pressione sanguigna durante la compressione addominale vengono registrati continuamente.
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Quando sono presenti segni clinici di ipovolemia, come ipotensione, diminuzione della produzione di urina e pressione venosa centrale inferiore a 5 mmHg, l'addome superiore destro viene compresso delicatamente per 10 secondi.
I cambiamenti della pressione sanguigna vengono registrati continuamente durante questo periodo.
Circa 3 minuti dopo, viene infuso per via endovenosa 10 ml/kg di fluido colloidale per 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'indice cardiaco dopo l'espansione del volume
Lasso di tempo: prima e dopo la somministrazione di liquidi (20 min)
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prima e dopo la somministrazione di liquidi (20 min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'indice di variabilità pletismografica dopo l'espansione del volume
Lasso di tempo: prima e dopo la somministrazione di liquidi (20 min)
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prima e dopo la somministrazione di liquidi (20 min)
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Cambiamenti nelle variazioni respiratorie delle velocità del flusso sanguigno aortico di picco dopo l'espansione del volume
Lasso di tempo: prima e dopo la somministrazione di liquidi (20 min)
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prima e dopo la somministrazione di liquidi (20 min)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1411-061-6254
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