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Estudo sobre a previsão da capacidade de resposta a fluidos usando uma alteração da pressão arterial induzida por compressão abdominal em crianças

28 de abril de 2016 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a previsibilidade de uma alteração da pressão arterial induzida por compressão abdominal para responsividade a fluidos em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a previsibilidade de uma alteração da pressão arterial induzida por compressão abdominal para responsividade a fluidos em crianças.

Quando há sinais clínicos de hipovolemia, como hipotensão, diminuição do débito urinário e pressão venosa central menor que 5 mmHg, o abdome superior direito é suavemente comprimido por 10 segundos. As alterações da pressão arterial são registradas continuamente durante esse período. Cerca de 3 min depois, líquido colóide intravenoso 10 mL/kg é infundido por 20 min.

Para avaliar a alteração do débito cardíaco, a ecocardiografia transesofágica ou transtorácica é realizada antes e após a administração de fluidos. Além disso, os parâmetros hemodinâmicos, incluindo variação da pressão de pulso, variação da pressão sistólica, índice de variabilidade pleth e pressão venosa central, também são registrados antes e depois da administração de fluidos.

Finalmente, os pacientes serão divididos em grupo responsivo a fluidos e grupo não responsivo. Se o débito cardíaco medido por ecocardiografia aumentar mais de 15% após a administração de fluidos, o paciente responde aos fluidos. Usando a curva ROC, será avaliado o poder diagnóstico da alteração da pressão arterial induzida pela compressão abdominal para a capacidade de resposta a fluidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva, que requerem pressão arterial invasiva e monitoramento da pressão venosa central durante a cirurgia

Critério de exclusão:

  • doenças renais, hepáticas e pulmonares
  • infecção pré-operatória: aumento da RCP, leucócitos acima de 10.000 e com febre
  • doenças genéticas e hematológicas
  • Shunt intracardíaco e extracardíaco
  • ventrículo único
  • disfunção cardíaca direita
  • qualquer patologia da válvula intracardíaca
  • aumento da pressão intracraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes pediátricos com hipovolemia
A compressão abdominal superior direita é realizada em pacientes com sinais de hipovolemia, incluindo hipotensão, diminuição do débito urinário e pressão venosa central inferior a 5 mmHg. As alterações da pressão arterial durante a compressão abdominal são registradas continuamente.
Quando há sinais clínicos de hipovolemia, como hipotensão, diminuição do débito urinário e pressão venosa central menor que 5 mmHg, o abdome superior direito é suavemente comprimido por 10 segundos. As alterações da pressão arterial são registradas continuamente durante esse período. Cerca de 3 min depois, líquido colóide intravenoso 10 mL/kg é infundido por 20 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no índice cardíaco após expansão de volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20 min)
antes e depois da administração de fluidos (20 min)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças no índice de variabilidade pleth após expansão de volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20 min)
antes e depois da administração de fluidos (20 min)
Alterações nas alterações respiratórias das velocidades de pico do fluxo sanguíneo aórtico após a expansão do volume
Prazo: antes e depois da administração de fluidos (20 min)
antes e depois da administração de fluidos (20 min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H1411-061-6254

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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