Studie om prediksjon av væskerespons ved bruk av en abdominal kompresjon-indusert endring av blodtrykk hos barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere forutsigbarheten av en abdominal kompresjon-indusert endring av blodtrykk for væskerespons hos barn.
Når det er kliniske tegn på hypovolemi, som hypotensjon, redusert urinproduksjon og sentralvenetrykk mindre enn 5 mmHg, komprimeres høyre øvre del av magen forsiktig i 10 sekunder. Endringer i blodtrykket registreres kontinuerlig i denne perioden. Omtrent 3 minutter senere infunderes intravenøs kolloidvæske 10 ml/kg i 20 minutter.
For å evaluere endringen i hjertevolum, utføres transøsofageal eller transthorax ekkokardiografi før og etter væskeadministrasjon. I tillegg blir hemodynamiske parametere inkludert pulstrykkvariasjon, systolisk trykkvariasjon, pleth-variabilitetsindeks og sentralvenetrykk også registrert før og etter væskeadministrasjon.
Til slutt vil pasientene deles inn i væskerespondergruppe og ikke-respondergruppe. Hvis hjertevolum målt ved bruk av ekkokardiografi øker over 15 % etter væsketilførsel, er pasienten væskeresponderende. Ved å bruke ROC-kurve, vil diagnostisk kraft av abdominal kompresjon-indusert blodtrykksendring for væskerespons bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi, som krever invasivt blodtrykk og overvåking av sentralt venetrykk under operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- nyre-, lever- og lungesykdom
- preoperativ infeksjon: økt HLR, WBC over 10 000, og med feber
- genetisk og hematologisk sykdom
- intrakardial og ekstrakardial shunt
- enkelt ventrikkel
- høyre hjertedysfunksjon
- enhver intrakardial klaffepatologi
- økt intrakranielt trykk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pediatriske pasienter med hypovolemi
Høyre øvre abdominal kompresjon utføres hos pasienter med hypovolemiske tegn inkludert hypotensjon, redusert urinproduksjon og sentralvenetrykk mindre enn 5 mmHg.
Endringer i blodtrykket under abdominal kompresjon registreres kontinuerlig.
|
Når det er kliniske tegn på hypovolemi, som hypotensjon, redusert urinproduksjon og sentralvenetrykk mindre enn 5 mmHg, komprimeres høyre øvre del av magen forsiktig i 10 sekunder.
Endringer i blodtrykket registreres kontinuerlig i denne perioden.
Omtrent 3 minutter senere infunderes intravenøs kolloidvæske 10 ml/kg i 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i hjerteindeks etter volumutvidelse
Tidsramme: før og etter væsketilførsel (20 min)
|
før og etter væsketilførsel (20 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i pleth variasjonsindeks etter volumutvidelse
Tidsramme: før og etter væsketilførsel (20 min)
|
før og etter væsketilførsel (20 min)
|
|
Endringer i respiratoriske endringer av maksimal aorta-blodstrømhastighet etter volumekspansjon
Tidsramme: før og etter væsketilførsel (20 min)
|
før og etter væsketilførsel (20 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H1411-061-6254
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .