Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przewidywania reaktywności płynów na podstawie zmiany ciśnienia krwi u dzieci wywołanej uciskiem brzucha

28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest ocena przewidywalności zmiany ciśnienia tętniczego wywołanej uciskiem brzucha na reaktywność płynową u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena przewidywalności zmiany ciśnienia tętniczego wywołanej uciskiem brzucha na reaktywność płynową u dzieci.

Kiedy występują kliniczne objawy hipowolemii, takie jak niedociśnienie, zmniejszone wydalanie moczu i ośrodkowe ciśnienie żylne poniżej 5 mmHg, prawą górną część brzucha delikatnie uciska się przez 10 sekund. W tym okresie stale rejestrowane są zmiany ciśnienia krwi. Po około 3 minutach podaje się dożylny płyn koloidowy 10 ml/kg przez 20 minut.

Aby ocenić zmianę pojemności minutowej serca, przed i po podaniu płynów wykonuje się echokardiografię przezprzełykową lub przezklatkową. Ponadto rejestruje się również parametry hemodynamiczne, w tym zmiany ciśnienia tętna, zmiany ciśnienia skurczowego, wskaźnik zmienności pletyzmu i ośrodkowe ciśnienie żylne przed i po podaniu płynów.

Wreszcie, pacjenci zostaną podzieleni na grupę z odpowiedzią płynową i grupę niereagującą. Jeśli pojemność minutowa serca mierzona za pomocą echokardiografii wzrasta o ponad 15% po podaniu płynów, pacjent odpowiada na płyny. Korzystając z krzywej ROC, zostanie oceniona moc diagnostyczna zmiany ciśnienia krwi wywołanej uciskiem brzucha na reaktywność płynową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni poddawani planowym zabiegom chirurgicznym, którzy wymagają inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi i ośrodkowego ciśnienia żylnego podczas operacji

Kryteria wyłączenia:

  • choroby nerek, wątroby i płuc
  • infekcja przedoperacyjna: zwiększona CPR, WBC powyżej 10 000 i z gorączką
  • choroby genetyczne i hematologiczne
  • przeciek wewnątrzsercowy i zewnątrzsercowy
  • pojedyncza komora
  • dysfunkcja prawego serca
  • jakakolwiek patologia zastawki wewnątrzsercowej
  • zwiększone ciśnienie śródczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci pediatryczni z hipowolemią
Uciskanie prawej górnej części brzucha wykonuje się u pacjentów z objawami hipowolemii, takimi jak niedociśnienie tętnicze, zmniejszone wydalanie moczu i ośrodkowe ciśnienie żylne poniżej 5 mmHg. Zmiany ciśnienia krwi podczas ucisku brzucha są rejestrowane w sposób ciągły.
Procedura: kompresja brzucha
Kiedy występują kliniczne objawy hipowolemii, takie jak niedociśnienie, zmniejszone wydalanie moczu i ośrodkowe ciśnienie żylne poniżej 5 mmHg, prawą górną część brzucha delikatnie uciska się przez 10 sekund. W tym okresie stale rejestrowane są zmiany ciśnienia krwi. Po około 3 minutach podaje się dożylny płyn koloidowy 10 ml/kg przez 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika sercowego po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: przed i po podaniu płynów (20 min)
przed i po podaniu płynów (20 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika zmienności pleth po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: przed i po podaniu płynów (20 min)
przed i po podaniu płynów (20 min)
Zmiany zmian oddechowych szczytowych prędkości przepływu krwi w aorcie po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: przed i po podaniu płynów (20 min)
przed i po podaniu płynów (20 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1411-061-6254

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj