Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar voorspelling van vochtreactiviteit met behulp van een door abdominale compressie veroorzaakte verandering van de bloeddruk bij kinderen

28 april 2016 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is het evalueren van de voorspelbaarheid van een door abdominale compressie geïnduceerde verandering van de bloeddruk voor vochtreactiviteit bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de voorspelbaarheid van een door abdominale compressie geïnduceerde verandering van de bloeddruk voor vochtreactiviteit bij kinderen.

Wanneer er klinische tekenen zijn van hypovolemie, zoals hypotensie, verminderde urineproductie en centrale veneuze druk van minder dan 5 mmHg, wordt de rechterbovenbuik gedurende 10 seconden zachtjes samengedrukt. Veranderingen in de bloeddruk worden gedurende deze periode continu geregistreerd. Ongeveer 3 minuten later wordt gedurende 20 minuten intraveneuze colloïdvloeistof 10 ml/kg geïnfundeerd.

Om de verandering van het hartminuutvolume te evalueren, wordt voor en na toediening van vocht een transoesofageale of transthoracale echocardiografie uitgevoerd. Bovendien worden hemodynamische parameters, waaronder polsdrukvariatie, systolische drukvariatie, pleth-variabiliteitsindex en centrale veneuze druk, ook geregistreerd voor en na vloeistoftoediening.

Ten slotte zullen patiënten worden verdeeld in een vloeistof-respondergroep en een non-respondergroep. Als het hartminuutvolume gemeten met behulp van echocardiografie met meer dan 15% toeneemt na toediening van vocht, reageert de patiënt op vocht. Met behulp van de ROC-curve zal de diagnostische kracht van door abdominale compressie geïnduceerde bloeddrukverandering voor vloeistofresponsiviteit worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten die electieve chirurgie ondergaan en die tijdens de operatie invasieve bloeddruk en centrale veneuze drukbewaking nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • nier-, lever- en longziekte
  • preoperatieve infectie: verhoogde reanimatie, WBC meer dan 10.000 en met koorts
  • genetische en hematologische ziekte
  • intracardiale en extracardiale shunt
  • enkele ventrikel
  • disfunctie van het rechter hart
  • elke intracardiale kleppathologie
  • verhoogde intracraniale druk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pediatrische patiënten met hypovolemie
Compressie van de rechter bovenbuik wordt uitgevoerd bij patiënten met hypovolemische symptomen, waaronder hypotensie, verminderde urineproductie en centrale veneuze druk van minder dan 5 mmHg. Veranderingen van bloeddruk tijdens abdominale compressie worden continu geregistreerd.
Procedure: abdominale compressie
Wanneer er klinische tekenen zijn van hypovolemie, zoals hypotensie, verminderde urineproductie en centrale veneuze druk van minder dan 5 mmHg, wordt de rechterbovenbuik gedurende 10 seconden zachtjes samengedrukt. Veranderingen in de bloeddruk worden gedurende deze periode continu geregistreerd. Ongeveer 3 minuten later wordt gedurende 20 minuten intraveneuze colloïdvloeistof 10 ml/kg geïnfundeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in cardiale index na volume-expansie
Tijdsspanne: voor en na vochttoediening (20 min)
voor en na vochttoediening (20 min)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de pleth-variabiliteitsindex na volume-uitbreiding
Tijdsspanne: voor en na vochttoediening (20 min)
voor en na vochttoediening (20 min)
Veranderingen in ademhalingsveranderingen van piekbloedstroomsnelheden in de aorta na volume-expansie
Tijdsspanne: voor en na vochttoediening (20 min)
voor en na vochttoediening (20 min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H1411-061-6254

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren