Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование прогнозирования жидкостной реакции с использованием изменения артериального давления, вызванного компрессией брюшной полости, у детей

28 апреля 2016 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является оценка предсказуемости изменения артериального давления, вызванного компрессией брюшной полости, для реакции на введение жидкости у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка предсказуемости изменения артериального давления, вызванного компрессией брюшной полости, для реакции на введение жидкости у детей.

При наличии клинических признаков гиповолемии, таких как артериальная гипотензия, снижение диуреза и центральное венозное давление менее 5 мм рт.ст., правую верхнюю часть живота осторожно сжимают в течение 10 секунд. Изменения артериального давления в этот период непрерывно регистрируются. Примерно через 3 мин внутривенно вводят коллоидную жидкость 10 мл/кг в течение 20 мин.

Для оценки изменения сердечного выброса проводят чреспищеводную или трансторакальную эхокардиографию до и после введения жидкости. Кроме того, гемодинамические параметры, включая вариации пульсового давления, вариации систолического давления, индекс вариабельности плети и центральное венозное давление, также регистрируются до и после введения жидкости.

Наконец, пациенты будут разделены на группу, отвечающую на введение жидкости, и группу, не отвечающую на лечение. Если сердечный выброс, измеренный с помощью эхокардиографии, увеличивается более чем на 15% после введения жидкости, пациент реагирует на введение жидкости. Используя кривую ROC, будет оцениваться диагностическая ценность изменения артериального давления, вызванного компрессией брюшной полости, для реакции на инфузионную терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, перенесшие плановую операцию, которым требуется инвазивный мониторинг артериального давления и центрального венозного давления во время операции.

Критерий исключения:

  • заболевания почек, печени и легких
  • предоперационная инфекция: усиление сердечно-легочной реанимации, лейкоциты более 10 000 и лихорадка
  • генетические и гематологические заболевания
  • внутрисердечный и экстракардиальный шунт
  • единственный желудочек
  • дисфункция правых отделов сердца
  • любая патология внутрисердечных клапанов
  • повышенное внутричерепное давление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Педиатрические пациенты с гиповолемией
Компрессию правой верхней части живота выполняют у пациентов с признаками гиповолемии, включая гипотензию, снижение диуреза и центральное венозное давление менее 5 мм рт. Изменения артериального давления при сдавливании живота непрерывно регистрируют.
Процедура: компрессия живота
При наличии клинических признаков гиповолемии, таких как артериальная гипотензия, снижение диуреза и центральное венозное давление менее 5 мм рт.ст., правую верхнюю часть живота осторожно сжимают в течение 10 секунд. Изменения артериального давления в этот период непрерывно регистрируются. Примерно через 3 мин внутривенно вводят коллоидную жидкость 10 мл/кг в течение 20 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения сердечного индекса после увеличения объема
Временное ограничение: до и после введения жидкости (20 мин)
до и после введения жидкости (20 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения индекса вариабельности плети после увеличения объема
Временное ограничение: до и после введения жидкости (20 мин)
до и после введения жидкости (20 мин)
Изменения в респираторных изменениях пиковых скоростей аортального кровотока после увеличения объема
Временное ограничение: до и после введения жидкости (20 мин)
до и после введения жидкости (20 мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H1411-061-6254

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования компрессия живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться