Undersøgelse om forudsigelse af væskerespons ved hjælp af en abdominal kompression-induceret ændring af blodtryk hos børn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forudsigeligheden af en abdominal kompression-induceret ændring af blodtrykket for væskerespons hos børn.
Når der er kliniske tegn på hypovolæmi, såsom hypotension, nedsat urinproduktion og centralt venetryk mindre end 5 mmHg, komprimeres højre øvre del af maven forsigtigt i 10 sekunder. Ændringer i blodtrykket registreres løbende i denne periode. Ca. 3 min senere infunderes intravenøs kolloid væske 10 ml/kg i 20 min.
For at evaluere ændringen af hjertevolumen udføres transesophageal eller transthorax ekkokardiografi før og efter væskeadministration. Derudover registreres hæmodynamiske parametre, herunder pulstryksvariation, systolisk trykvariation, pleth-variabilitetsindeks og centralt venetryk, også før og efter væskeadministration.
Til sidst vil patienter blive opdelt i væskerespondergruppe og ikke-respondergruppe. Hvis hjertevolumen målt ved hjælp af ekkokardiografi stiger med over 15 % efter væskeindgivelse, er patienten væskeresponderende. Ved hjælp af ROC-kurve vil den diagnostiske effekt af abdominal kompression-induceret blodtryksændring for væskerespons blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, som kræver invasivt blodtryk og overvågning af centralt venetryk under operationen
Ekskluderingskriterier:
- nyre-, lever- og lungesygdomme
- præoperativ infektion: øget CPR, WBC over 10.000 og med feber
- genetisk og hæmatologisk sygdom
- intrakardial og ekstrakardial shunt
- enkelt ventrikel
- dysfunktion af højre hjerte
- enhver intrakardial klappatologi
- øget intrakranielt tryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædiatriske patienter med hypovolæmi
Højre øvre abdominal kompression udføres hos patienter med hypovolæmiske tegn, herunder hypotension, nedsat urinproduktion og centralt venetryk mindre end 5 mmHg.
Ændringer i blodtryk under abdominal kompression registreres kontinuerligt.
|
Når der er kliniske tegn på hypovolæmi, såsom hypotension, nedsat urinproduktion og centralt venetryk mindre end 5 mmHg, komprimeres højre øvre del af maven forsigtigt i 10 sekunder.
Ændringer i blodtrykket registreres løbende i denne periode.
Ca. 3 min senere infunderes intravenøs kolloid væske 10 ml/kg i 20 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i hjerteindeks efter volumenudvidelse
Tidsramme: før og efter væskeadministration (20 min)
|
før og efter væskeadministration (20 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i pleth-variabilitetsindeks efter volumenudvidelse
Tidsramme: før og efter væskeadministration (20 min)
|
før og efter væskeadministration (20 min)
|
|
Ændringer i respiratoriske ændringer af peak aorta-blodstrømningshastigheder efter volumenudvidelse
Tidsramme: før og efter væskeadministration (20 min)
|
før og efter væskeadministration (20 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H1411-061-6254
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .