Tutkimus nesteresponsiivisuuden ennustamisesta käyttämällä vatsan puristuksen aiheuttamaa verenpaineen muutosta lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vatsan paineen aiheuttaman verenpaineen muutoksen ennustettavuutta nestevasteeseen lapsille.
Kun hypovolemiasta ilmenee kliinisiä oireita, kuten hypotensio, virtsan erityksen väheneminen ja keskuslaskimopaine alle 5 mmHg, oikeaa ylävatsaa painetaan kevyesti 10 sekunnin ajan. Verenpaineen muutoksia kirjataan jatkuvasti tänä aikana. Noin 3 minuuttia myöhemmin infusoidaan suonensisäistä kolloidista nestettä 10 ml/kg 20 minuutin ajan.
Sydämen minuuttitilavuuden muutoksen arvioimiseksi suoritetaan transesofageaalinen tai transtorakaalinen kaikukardiografia ennen nesteen antamista ja sen jälkeen. Lisäksi hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien pulssin paineen vaihtelu, systolisen paineen vaihtelu, pleth-vaihteluindeksi ja keskuslaskimopaine, tallennetaan myös ennen nesteen antamista ja sen jälkeen.
Lopuksi potilaat jaetaan nestereagoivaan ryhmään ja ei-reagoivaan ryhmään. Jos kaikukardiografialla mitattu sydämen minuuttitilavuus kasvaa yli 15 % nesteen antamisen jälkeen, potilas on nestevasteinen. ROC-käyrän avulla arvioidaan vatsan paineen aiheuttaman verenpaineen muutoksen diagnostinen teho nestevasteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen leikkaukseen saatavat lapsipotilaat, jotka tarvitsevat invasiivista verenpainetta ja keskuslaskimopaineen seurantaa leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- munuais-, maksa- ja keuhkosairaus
- preoperatiivinen infektio: lisääntynyt elvytys, valkosolujen määrä yli 10 000 ja kuume
- geneettinen ja hematologinen sairaus
- sydämensisäinen ja ekstrakardiaalinen shuntti
- yksi kammio
- oikean sydämen toimintahäiriö
- mikä tahansa intrakardiaalinen läppäpatologia
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsipotilaat, joilla on hypovolemia
Oikean ylävatsan kompressio suoritetaan potilaille, joilla on hypovoleemisia oireita, mukaan lukien hypotensio, vähentynyt virtsan eritys ja keskuslaskimopaine alle 5 mmHg.
Verenpaineen muutokset vatsan puristuksen aikana tallennetaan jatkuvasti.
|
Kun hypovolemiasta ilmenee kliinisiä oireita, kuten hypotensio, virtsan erityksen väheneminen ja keskuslaskimopaine alle 5 mmHg, oikeaa ylävatsaa painetaan kevyesti 10 sekunnin ajan.
Verenpaineen muutoksia kirjataan jatkuvasti tänä aikana.
Noin 3 minuuttia myöhemmin infusoidaan suonensisäistä kolloidista nestettä 10 ml/kg 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset sydänindeksissä tilavuuden kasvun jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset pleth-vaihteluindeksissä volyymin kasvun jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
|
Muutokset aortan verenvirtauksen huippunopeuksien hengitysmuutoksissa tilavuuden laajentumisen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
ennen ja jälkeen nesteen annon (20 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1411-061-6254
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .