Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om förutsägelse av vätskerespons med hjälp av en bukkompressionsinducerad förändring av blodtrycket hos barn

28 april 2016 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera förutsägbarheten av en bukkompressionsinducerad förändring av blodtrycket för vätskerespons hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera förutsägbarheten av en bukkompressionsinducerad förändring av blodtrycket för vätskerespons hos barn.

När det finns kliniska tecken på hypovolemi, såsom hypotoni, minskad urinproduktion och centralt ventryck på mindre än 5 mmHg, komprimeras höger övre del av buken försiktigt i 10 sekunder. Förändringar i blodtrycket registreras kontinuerligt under denna period. Cirka 3 minuter senare infunderas intravenös kolloidvätska 10 ml/kg i 20 minuter.

För att utvärdera förändringen av hjärtminutvolymen utförs transesofageal eller transthorax ekokardiografi före och efter vätskeadministrering. Dessutom registreras hemodynamiska parametrar inklusive pulstrycksvariation, systoliskt tryckvariation, pleth-variabilitetsindex och centralt ventryck också före och efter vätskeadministrering.

Slutligen kommer patienterna att delas in i vätskesponsorgrupp och icke-svarsgrupp. Om hjärtminutvolymen mätt med ekokardiografi ökar med över 15 % efter vätsketillförsel, är patienten vätskesvarare. Med hjälp av ROC-kurvan kommer den diagnostiska kraften hos bukkompressionsinducerad blodtrycksförändring för vätskerespons att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter som genomgår elektiv kirurgi, som kräver invasivt blodtryck och central ventrycksövervakning under operation

Exklusions kriterier:

  • njur-, lever- och lungsjukdomar
  • preoperativ infektion: ökad HLR, WBC över 10 000 och med feber
  • genetisk och hematologisk sjukdom
  • intracardiac och extracardiac shunt
  • enkel ventrikel
  • höger hjärtdysfunktion
  • någon intrakardiell klaffpatologi
  • ökat intrakraniellt tryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pediatriska patienter med hypovolemi
Höger övre bukkompression utförs hos patienter med hypovolemiska tecken inklusive hypotoni, minskad urinproduktion och centralt venöst tryck mindre än 5 mmHg. Förändringar av blodtryck under bukkompression registreras kontinuerligt.
Procedur: bukkompression
När det finns kliniska tecken på hypovolemi, såsom hypotoni, minskad urinproduktion och centralt ventryck på mindre än 5 mmHg, komprimeras höger övre del av buken försiktigt i 10 sekunder. Förändringar i blodtrycket registreras kontinuerligt under denna period. Cirka 3 minuter senare infunderas intravenös kolloidvätska 10 ml/kg i 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i hjärtindex efter volymexpansion
Tidsram: före och efter vätsketillförsel (20 min)
före och efter vätsketillförsel (20 min)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i pleth-variabilitetsindex efter volymexpansion
Tidsram: före och efter vätsketillförsel (20 min)
före och efter vätsketillförsel (20 min)
Förändringar i andningsförändringar av maximala aortablodflödeshastigheter efter volymexpansion
Tidsram: före och efter vätsketillförsel (20 min)
före och efter vätsketillförsel (20 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H1411-061-6254

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypovolemi

Kliniska prövningar på bukkompression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera