Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultra rychlá kultivace nezávislá detekce vysoce prioritních Enterobacteriaceae rezistentních na karbapenem přímo z krve

28. března 2022 aktualizováno: Denver Health and Hospital Authority

Účelem této studie je vyvinout nový a velmi rychlý diagnostický test pro identifikaci určitého typu bakterií zvaných Enterobacteriaceae v krvi. Rychlá identifikace bakterií pomůže snížit používání antibiotik a pomůže více pacientům přežít bakteriální infekce krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Naším obecným cílem je vyvinout novou diagnostickou technologii, která usnadní antibakteriální péči s cílem snížit selektivní tlak a zlepšit výsledky pacientů. Institute of Medicine označil rezistenci na antibiotika za jednu z klíčových mikrobiálních hrozeb pro zdraví ve Spojených státech a upřednostnil snížení nevhodného používání antimikrobiálních látek jako primární řešení této hrozby. Vznik rezistence na karbapenem u Enterobacteriaceae (CRE) ve Spojených státech představuje nedávný a závažný vedlejší produkt nadměrného užívání antimikrobiálních látek s vysokou úmrtností na bakteriémii. Hlavní překážkou snižujícího se používání antimikrobiálních látek je nedostatek citlivých a přesných rychlých diagnostických testů pro identifikaci bakteriální etiologie infekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
    - Denver Health Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 89 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s bakteriálními krevními infekcemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Laboratorně potvrzená hemokultura gramnegativních bacilů

Kritéria vyloučení:

Těhotenství
Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Identifikace bakterií Časové okno: 3 hodiny	Přesnost identifikace bakterií systémem Accelerate ID/AST ve srovnání s konvenčními mikrobiologickými metodami gramnegativních bacilů.	3 hodiny
Přesnost testování citlivosti na karbapenem Časové okno: 3 hodiny	Přesnost testování citlivosti na karbapenem systémem Accelerate ID/AST ve srovnání s konvenčními mikrobiologickými metodami gramnegativních bacilů.	3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Denver Health and Hospital Authority

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Accelerate Diagnostics, Inc.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality