Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сверхбыстрое независимое от культуры обнаружение высокоприоритетных устойчивых к карбапенемам энтеробактерий непосредственно из крови

28 марта 2022 г. обновлено: Denver Health and Hospital Authority

Целью данного исследования является разработка нового и очень быстрого диагностического теста для выявления в крови определенного типа бактерий, называемых Enterobacteriaceae. Быстрая идентификация бактерий поможет сократить использование антибиотиков и поможет большему количеству пациентов пережить бактериальные инфекции крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Нашей общей целью является разработка новой диагностической технологии, которая облегчит антибактериальное управление, чтобы снизить избирательное давление и улучшить результаты лечения пациентов. Институт медицины определил устойчивость к антибиотикам как одну из ключевых микробных угроз для здоровья в Соединенных Штатах и определил приоритетное сокращение ненадлежащего использования противомикробных препаратов в качестве основного решения для устранения этой угрозы. Возникновение устойчивости к карбапенемам среди Enterobacteriaceae (CRE) в Соединенных Штатах представляет собой недавний и серьезный побочный продукт чрезмерного использования противомикробных препаратов с высокой смертностью при бактериемии. Основным препятствием на пути снижения использования противомикробных препаратов является отсутствие чувствительных и точных экспресс-тестов для определения бактериальной этиологии инфекции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - Denver Health Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 89 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированы больные с бактериальными инфекциями крови.

Описание

Критерии включения:

Лабораторно подтвержденный культуральный посев крови на грамотрицательные палочки

Критерий исключения:

Беременность
Заключенный

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Идентификация бактерий Временное ограничение: 3 часа	Точность идентификации бактерий с помощью системы Accelerate ID/AST по сравнению с обычными микробиологическими методами определения грамотрицательных бактерий.	3 часа
Точность определения чувствительности к карбапенемам Временное ограничение: 3 часа	Точность определения чувствительности к карбапенемам с помощью системы Accelerate ID/AST по сравнению с обычными микробиологическими методами определения грамотрицательных бактерий.	3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Denver Health and Hospital Authority

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Accelerate Diagnostics, Inc.

Следователи

Главный следователь: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества