Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevazione ultra rapida indipendente dalla coltura di Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi ad alta priorità direttamente dal sangue

28 marzo 2022 aggiornato da: Denver Health and Hospital Authority

Lo scopo di questo studio è sviluppare un nuovo test diagnostico molto rapido per identificare un certo tipo di batterio chiamato Enterobacteriaceae nel sangue. La rapida identificazione dei batteri contribuirà a ridurre l'uso di antibiotici e aiuterà più pazienti a sopravvivere alle infezioni batteriche del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo generale è sviluppare una nuova tecnologia diagnostica che faciliti la gestione antibatterica per ridurre la pressione selettiva e migliorare i risultati dei pazienti. L'Institute of Medicine ha identificato la resistenza agli antibiotici come una delle principali minacce microbiche per la salute negli Stati Uniti e ha dato la priorità alla riduzione dell'uso inappropriato di antimicrobici come soluzione primaria per affrontare questa minaccia. L'emergere della resistenza ai carbapenemi tra le Enterobacteriaceae (CRE) negli Stati Uniti rappresenta un recente e grave sottoprodotto dell'eccessivo uso di antimicrobici con un alto tasso di mortalità nella batteriemia. Uno dei principali ostacoli alla riduzione dell'uso di antimicrobici è la mancanza di test diagnostici rapidi sensibili e accurati per identificare le eziologie batteriche dell'infezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Denver Health Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati con infezioni batteriche del sangue.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Emocoltura di bacilli gram-negativi confermata dal laboratorio

Criteri di esclusione:

Gravidanza
Prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Identificazione dei batteri Lasso di tempo: 3 ore	Precisione dell'identificazione dei batteri mediante il sistema Accelerate ID/AST rispetto ai metodi microbiologici convenzionali dei bacilli gram-negativi.	3 ore
Precisione del test di sensibilità ai carbapenemi Lasso di tempo: 3 ore	Precisione del test di sensibilità ai carbapenemi mediante il sistema Accelerate ID/AST rispetto ai metodi microbiologici convenzionali dei bacilli gram-negativi.	3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Accelerate Diagnostics, Inc.

Investigatori

Investigatore principale: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità