A nagy prioritású karbapenemrezisztens enterobacteriaceae ultragyors tenyészettől független kimutatása közvetlenül a vérből
2022. március 28. frissítette: Denver Health and Hospital Authority
A tanulmány célja egy új és nagyon gyors diagnosztikai teszt kidolgozása egy bizonyos típusú Enterobacteriaceae nevű baktérium azonosítására a vérben.
A baktériumok gyors azonosítása segít csökkenteni az antibiotikumok használatát, és több beteget segít túlélni a vér bakteriális fertőzéseit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Általános célunk egy új diagnosztikai technológia kifejlesztése, amely megkönnyíti az antibakteriális kezelést a szelektív nyomás csökkentése és a betegek kimenetelének javítása érdekében.
Az Institute of Medicine az antibiotikum-rezisztenciát az egyik legfontosabb mikrobiális egészségügyi fenyegetésként azonosította az Egyesült Államokban, és az antimikrobiális szerek nem megfelelő használatának visszaszorítását helyezte előtérbe e veszély leküzdésének elsődleges megoldásaként.
A carbapenem rezisztencia megjelenése az Enterobacteriaceae (CRE) között az Egyesült Államokban a túlzott antimikrobiális szerek használatának közelmúltbeli és súlyos mellékterméke, és magas a halálozási arány a bakteremiában.
Az antimikrobiális szerek használatának csökkenésének egyik fő akadálya az érzékeny és pontos gyorsdiagnosztikai tesztek hiánya a fertőzés bakteriális etiológiájának azonosítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bakteriális vérfertőzésben szenvedő kórházi betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laboratóriumilag igazolt gram-negatív bacillus vérkultúra
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Rab
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Baktériumok azonosítása
Időkeret: 3 óra
|
A baktériumok azonosításának pontossága az Accelerate ID/AST rendszerrel a Gram-negatív bacillusok hagyományos mikrobiológiai módszereivel összehasonlítva.
|
3 óra
|
|
A karbapenem érzékenységi vizsgálat pontossága
Időkeret: 3 óra
|
A karbapenem érzékenység vizsgálatának pontossága az Accelerate ID/AST rendszerrel a gram-negatív bacillusok hagyományos mikrobiológiai módszereivel összehasonlítva.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0082
- 1R01AI116993 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .