Detección ultrarrápida independiente de cultivo de enterobacterias resistentes a carbapenémicos de alta prioridad directamente de la sangre
28 de marzo de 2022 actualizado por: Denver Health and Hospital Authority
El propósito de este estudio es desarrollar una prueba de diagnóstico nueva y muy rápida para identificar un cierto tipo de bacteria llamada Enterobacteriaceae en la sangre.
La identificación rápida de bacterias ayudará a disminuir el uso de antibióticos y ayudará a que más pacientes sobrevivan a las infecciones bacterianas de la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro objetivo general es desarrollar una nueva tecnología de diagnóstico que facilite la administración antibacteriana para reducir la presión selectiva y mejorar los resultados de los pacientes.
El Instituto de Medicina ha identificado la resistencia a los antibióticos como una de las principales amenazas microbianas para la salud en los Estados Unidos y ha priorizado la disminución del uso inapropiado de antimicrobianos como la solución principal para abordar esta amenaza.
La aparición de resistencia a carbapenémicos entre Enterobacteriaceae (CRE) en los Estados Unidos representa un subproducto reciente y grave del uso excesivo de antimicrobianos con una alta tasa de mortalidad en bacteriemia.
Una barrera importante para disminuir el uso de antimicrobianos es la falta de pruebas diagnósticas rápidas sensibles y precisas para identificar las etiologías bacterianas de la infección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 89 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con infecciones bacterianas de la sangre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemocultivo de bacilos gram negativos confirmado por laboratorio
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de bacterias
Periodo de tiempo: 3 horas
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Precisión de la identificación de bacterias por el sistema Accelerate ID/AST en comparación con los métodos microbiológicos convencionales de bacilos gram negativos.
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3 horas
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Precisión de las pruebas de susceptibilidad a los carbapenémicos
Periodo de tiempo: 3 horas
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Precisión de las pruebas de susceptibilidad a carbapenem por el sistema Accelerate ID/AST en comparación con los métodos microbiológicos convencionales de bacilos gram negativos.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-0082
- 1R01AI116993 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .