Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultraszybkie, niezależne od hodowli wykrywanie bakterii Enterobacteriaceae opornych na karbapenemy o wysokim priorytecie bezpośrednio z krwi

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Denver Health and Hospital Authority

Celem tego badania jest opracowanie nowego, bardzo szybkiego testu diagnostycznego do identyfikacji pewnego rodzaju bakterii zwanych Enterobacteriaceae we krwi. Szybka identyfikacja bakterii pomoże w ograniczeniu stosowania antybiotyków i pomoże większej liczbie pacjentów przetrwać bakteryjne infekcje krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Naszym ogólnym celem jest opracowanie nowej technologii diagnostycznej, która ułatwi zarządzanie środkami przeciwbakteryjnymi w celu zmniejszenia presji selekcyjnej i poprawy wyników leczenia pacjentów. Instytut Medycyny zidentyfikował oporność na antybiotyki jako jedno z kluczowych zagrożeń mikrobiologicznych dla zdrowia w Stanach Zjednoczonych i nadał priorytet zmniejszeniu niewłaściwego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych jako podstawowemu rozwiązaniu tego zagrożenia. Pojawienie się oporności na karbapenemy wśród Enterobacteriaceae (CRE) w Stanach Zjednoczonych stanowi niedawny i poważny produkt uboczny nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych z wysoką śmiertelnością w bakteriemii. Główną przeszkodą w ograniczaniu stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych jest brak czułych i dokładnych szybkich testów diagnostycznych do identyfikacji bakteryjnej etiologii infekcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
    - Denver Health Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 89 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani pacjenci z bakteryjnymi zakażeniami krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzono laboratoryjnie posiew krwi na bakterie Gram-ujemne

Kryteria wyłączenia:

Ciąża
Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Identyfikacja bakterii Ramy czasowe: 3 godziny	Dokładność identyfikacji bakterii przez system Accelerate ID/AST w porównaniu z konwencjonalnymi metodami mikrobiologicznymi dla pałeczek Gram-ujemnych.	3 godziny
Dokładność oznaczania wrażliwości na karbapenemy Ramy czasowe: 3 godziny	Dokładność oznaczania wrażliwości na karbapenemy systemem Accelerate ID/AST w porównaniu z konwencjonalnymi metodami mikrobiologicznymi dla pałeczek Gram-ujemnych.	3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Accelerate Diagnostics, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości