Erittäin nopea viljelyriippumaton korkean prioriteetin karbapeneemeille vastustuskykyisten enterobakteerien havaitseminen suoraan verestä
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Denver Health and Hospital Authority
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi ja erittäin nopea diagnostinen testi tietyntyyppisten Enterobacteriaceae-bakteerien tunnistamiseksi verestä.
Bakteerien nopea tunnistaminen auttaa vähentämään antibioottien käyttöä ja auttaa useampia potilaita selviytymään veren bakteeri-infektioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen tavoitteemme on kehittää uusi diagnostinen teknologia, joka helpottaa antibakteerista hoitoa ja vähentää selektiivistä painetta ja parantaa potilaiden tuloksia.
Institute of Medicine on määritellyt antibioottiresistenssin yhdeksi tärkeimmistä mikrobien terveysuhkista Yhdysvalloissa ja on asettanut mikrobilääkkeiden epäasianmukaisen käytön vähentämisen ensisijaiseksi ratkaisuksi tähän uhkaan.
Enterobacteriaceae (CRE) -bakteerien karbapeneemiresistenssin ilmaantuminen Yhdysvalloissa on äskettäinen ja vakava sivutuote liiallisesta mikrobilääkkeiden käytöstä ja korkea kuolleisuus bakteremiaan.
Suurin este mikrobilääkkeiden käytön vähentämiselle on herkkien ja tarkkojen pikadiagnostisten testien puute infektion bakteeriperäisen etiologian tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, joilla on veren bakteeri-infektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laboratoriossa vahvistettu gramnegatiivisten basillien veriviljely
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Bakteeritunnistuksen tarkkuus Accelerate ID/AST -järjestelmällä verrattuna perinteisiin gramnegatiivisten basillien mikrobiologisiin menetelmiin.
|
3 tuntia
|
|
Karbapeneemiherkkyystestin tarkkuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Karbapeneemiherkkyystestin tarkkuus Accelerate ID/AST -järjestelmällä verrattuna tavanomaisiin gramnegatiivisten basillien mikrobiologisiin menetelmiin.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0082
- 1R01AI116993 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .