Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrarask kulturuavhengig påvisning av høyprioritet karbapenemresistente Enterobacteriaceae direkte fra blod

28. mars 2022 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority

Hensikten med denne studien er å utvikle en ny og svært rask diagnostisk test for å identifisere en bestemt type bakterier kalt Enterobacteriaceae i blod. Rask identifisering av bakterier vil bidra til å redusere bruken av antibiotika og hjelpe flere pasienter med å overleve bakterielle infeksjoner i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er vårt overordnede mål å utvikle en ny diagnostisk teknologi som vil lette antibakteriell forvaltning for å redusere selektivt trykk og forbedre pasientresultatene. Institute of Medicine har identifisert antibiotikaresistens som en av de viktigste mikrobielle truslene mot helsen i USA og har prioritert redusert upassende bruk av antimikrobielle midler som den primære løsningen for å møte denne trusselen. Fremveksten av karbapenemresistens blant Enterobacteriaceae (CRE) i USA representerer et nylig og alvorlig biprodukt av overdreven bruk av antimikrobielle midler med høy dødelighet ved bakteriemi. En viktig barriere mot redusert bruk av antimikrobielle midler er mangel på sensitive og nøyaktige raske diagnostiske tester for å identifisere bakterielle infeksjonsårsaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - Denver Health Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter med bakterielle blodinfeksjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Laboratoriebekreftet gramnegativ basillblodkultur

Ekskluderingskriterier:

Svangerskap
Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bakterieidentifikasjon Tidsramme: 3 timer	Nøyaktighet av bakterieidentifikasjon med Accelerate ID/AST-systemet sammenlignet med konvensjonelle mikrobiologiske metoder for gramnegative basiller.	3 timer
Nøyaktighet av karbapenem-følsomhetstesting Tidsramme: 3 timer	Nøyaktighet av karbapenem-følsomhetstesting med Accelerate ID/AST-systemet sammenlignet med konvensjonelle mikrobiologiske metoder for gramnegative basiller.	3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Accelerate Diagnostics, Inc.

Etterforskere

Hovedetterforsker: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene