Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção Independente de Cultura Ultrarrápida de Enterobacteriaceae Resistentes a Carbapenem de Alta Prioridade Diretamente do Sangue

28 de março de 2022 atualizado por: Denver Health and Hospital Authority

O objetivo deste estudo é desenvolver um novo teste de diagnóstico muito rápido para identificar um certo tipo de bactéria chamada Enterobacteriaceae no sangue. A identificação rápida de bactérias ajudará a diminuir o uso de antibióticos e ajudará mais pacientes a sobreviver a infecções bacterianas do sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nosso objetivo geral é desenvolver uma nova tecnologia de diagnóstico que facilite a gestão antibacteriana para reduzir a pressão seletiva e melhorar os resultados dos pacientes. O Instituto de Medicina identificou a resistência a antibióticos como uma das principais ameaças microbianas à saúde nos Estados Unidos e priorizou a diminuição do uso inapropriado de antimicrobianos como a principal solução para lidar com essa ameaça. O surgimento de resistência aos carbapenêmicos entre Enterobacteriaceae (CRE) nos Estados Unidos representa um subproduto recente e grave do uso excessivo de antimicrobianos com alta taxa de mortalidade em bacteremia. Uma grande barreira para diminuir o uso de antimicrobianos é a falta de testes de diagnóstico rápido sensíveis e precisos para identificar etiologias bacterianas da infecção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver Health Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 89 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados com infecções bacterianas no sangue.

Descrição

Critério de inclusão:

Hemocultura de bacilos gram negativos confirmada laboratorialmente

Critério de exclusão:

Gravidez
Prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Identificação de bactérias Prazo: 3 horas	Precisão da identificação de bactérias pelo sistema Accelerate ID/AST em comparação com métodos microbiológicos convencionais de bacilos gram negativos.	3 horas
Precisão do teste de suscetibilidade aos carbapenêmicos Prazo: 3 horas	Precisão do teste de suscetibilidade a carbapenem pelo sistema Accelerate ID/AST em comparação com métodos microbiológicos convencionais de bacilos gram negativos.	3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Denver Health and Hospital Authority

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Accelerate Diagnostics, Inc.

Investigadores

Investigador principal: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ