Ultrasnelle cultuur Onafhankelijke detectie van Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae met hoge prioriteit, rechtstreeks uit bloed
28 maart 2022 bijgewerkt door: Denver Health and Hospital Authority
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuwe en zeer snelle diagnostische test voor het identificeren van een bepaald type bacterie genaamd Enterobacteriaceae in bloed.
Snelle identificatie van bacteriën zal helpen om het gebruik van antibiotica te verminderen en meer patiënten te helpen bacteriële infecties van het bloed te overleven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is ons algemene doel om een nieuwe diagnostische technologie te ontwikkelen die antibacterieel rentmeesterschap zal vergemakkelijken om selectieve druk te verminderen en de patiëntresultaten te verbeteren.
Het Institute of Medicine heeft antibioticaresistentie geïdentificeerd als een van de belangrijkste microbiële bedreigingen voor de gezondheid in de Verenigde Staten en heeft prioriteit gegeven aan het verminderen van ongepast gebruik van antimicrobiële stoffen als de belangrijkste oplossing om deze bedreiging aan te pakken.
De opkomst van carbapenemresistentie onder Enterobacteriaceae (CRE) in de Verenigde Staten vertegenwoordigt een recent en ernstig bijproduct van overmatig antimicrobieel gebruik met een hoog sterftecijfer bij bacteriëmie.
Een belangrijke belemmering voor het afnemende gebruik van antimicrobiële stoffen is het ontbreken van gevoelige en nauwkeurige snelle diagnostische tests voor het identificeren van bacteriële etiologieën van infectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 89 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten met bacteriële bloedinfecties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laboratorium bevestigde gram-negatieve bacillen bloedkweek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriën identificatie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Nauwkeurigheid van bacterie-identificatie door het Accelerate ID/AST-systeem in vergelijking met conventionele microbiologische methoden van gramnegatieve bacillen.
|
3 uur
|
|
Nauwkeurigheid van gevoeligheidstesten voor carbapenem
Tijdsspanne: 3 uur
|
Nauwkeurigheid van carbapenemgevoeligheidstesten door het Accelerate ID/AST-systeem in vergelijking met conventionele microbiologische methoden van gramnegatieve bacillen.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-0082
- 1R01AI116993 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .