Ultrahurtig kulturuafhængig påvisning af højprioritet carbapenem-resistente Enterobacteriaceae direkte fra blod
28. marts 2022 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ny og meget hurtig diagnostisk test til at identificere en bestemt type bakterier kaldet Enterobacteriaceae i blodet.
Hurtig identifikation af bakterier vil hjælpe med at mindske brugen af antibiotika og hjælpe flere patienter med at overleve bakterielle infektioner i blodet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er vores overordnede mål at udvikle en ny diagnostisk teknologi, der vil lette antibakteriel forvaltning for at reducere selektivt pres og forbedre patientresultaterne.
Institute of Medicine har identificeret antibiotikaresistens som en af de vigtigste mikrobielle trusler mod sundheden i USA og har prioriteret at reducere uhensigtsmæssig brug af antimikrobielle stoffer som den primære løsning til at imødegå denne trussel.
Fremkomsten af carbapenem-resistens blandt Enterobacteriaceae (CRE) i USA repræsenterer et nyligt og alvorligt biprodukt af overdreven brug af antimikrobielle stoffer med en høj dødelighed ved bakteriæmi.
En væsentlig barriere mod faldende brug af antimikrobielle stoffer er mangel på følsomme og nøjagtige hurtige diagnostiske tests til at identificere bakterielle infektionsætiologier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 89 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter med bakterielle blodinfektioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Laboratoriebekræftede gramnegative bacillerbloddyrkning
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af bakterier
Tidsramme: 3 timer
|
Nøjagtighed af bakterieidentifikation med Accelerate ID/AST-systemet sammenlignet med konventionelle mikrobiologiske metoder for gramnegative baciller.
|
3 timer
|
|
Nøjagtighed af carbapenem-følsomhedstest
Tidsramme: 3 timer
|
Nøjagtighed af carbapenem-følsomhedstestning med Accelerate ID/AST-systemet sammenlignet med konventionelle mikrobiologiske metoder for gramnegative baciller.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2015
Først opslået (Skøn)
25. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-0082
- 1R01AI116993 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .