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Ultraschneller kulturunabhängiger Nachweis von Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae mit hoher Priorität direkt aus dem Blut

28. März 2022 aktualisiert von: Denver Health and Hospital Authority

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines neuen und sehr schnellen Diagnosetests zur Identifizierung einer bestimmten Bakterienart namens Enterobacteriaceae im Blut. Eine schnelle Identifizierung von Bakterien wird dazu beitragen, den Einsatz von Antibiotika zu verringern und mehr Patienten dabei zu helfen, bakterielle Infektionen des Blutes zu überleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unser übergeordnetes Ziel ist es, eine neue Diagnosetechnologie zu entwickeln, die die antibakterielle Steuerung erleichtert, um den Selektionsdruck zu verringern und die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern. Das Institute of Medicine hat die Antibiotikaresistenz als eine der größten mikrobiellen Gesundheitsbedrohungen in den Vereinigten Staaten identifiziert und die Verringerung des unangemessenen Einsatzes antimikrobieller Mittel als vorrangige Lösung zur Bekämpfung dieser Bedrohung priorisiert. Das Auftreten einer Carbapenem-Resistenz bei Enterobacteriaceae (CRE) in den Vereinigten Staaten ist ein jüngstes und schwerwiegendes Nebenprodukt des übermäßigen Einsatzes antimikrobieller Mittel mit einer hohen Sterblichkeitsrate bei Bakteriämie. Ein Haupthindernis für den Rückgang des Einsatzes antimikrobieller Mittel ist der Mangel an empfindlichen und genauen Schnelldiagnosetests zur Identifizierung bakterieller Infektionsursachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
    - Denver Health Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 89 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten mit bakteriellen Blutinfektionen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Laborbestätigte Blutkultur von gramnegativen Bakterien

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft
Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Identifizierung von Bakterien Zeitfenster: 3 Stunden	Genauigkeit der Bakterienidentifizierung durch das Accelerate ID/AST-System im Vergleich zu herkömmlichen mikrobiologischen Methoden für gramnegative Bakterien.	3 Stunden
Genauigkeit des Carbapenem-Empfindlichkeitstests Zeitfenster: 3 Stunden	Genauigkeit der Carbapenem-Empfindlichkeitsprüfung mit dem Accelerate ID/AST-System im Vergleich zu herkömmlichen mikrobiologischen Methoden für gramnegative Bakterien.	3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Accelerate Diagnostics, Inc.

Ermittler

Hauptermittler: Connie S Price, MD, Denver Health Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat