Zájem o použití obvazů s medem pro hojení ran po excizi pilonidální cysty (Pilomiel)
14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Léčba pilonidálních cyst je kožní excize a pod kůží.
Jizva vyžaduje pravidelné převazy (denně po dobu 15 dnů a poté každých 48 hodin) až do úplného zhojení.
Toto uzdravení je dosaženo v průměru za 68 dní.
Někteří pacienti mají potíže s hojením s konečným zhojením v průměru za 95 dní.
Některé týmy používají med k podpoře kavitárních ran (infekce rány, dekubity, křečové rány).
Urychlení hojení ran je způsobeno antibakteriálními vlastnostmi a hyperosmolaritou pro snížení sekrece.
) Použití medu u pilonidálních cyst není hodnoceno a může urychlit hojení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
890
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dutinová rána do 6 týdnů excize pilonidální cysty
- Bezkrevná rána
- Pilonidální cysta se neopakuje
- Věk: 18 let a starší
- Podpis informovaného souhlasu
- Ve schopnosti porozumět studii
Kritéria vyloučení:
- Krvácející rána
- Odmítl se zúčastnit protokolu
- Pacient s oslabenou imunitou
- Recidivující pilonidální cysta
- Pacienti dlouhodobě užívající kortikosteroidy
- Pacient zbavený svobody, pod opatrovnictvím
- Pacient není schopen porozumět studii
- Alergie nebo přecitlivělost na med
- Alergie Nebo přecitlivělost na kyselinu hyaluronovou
- Alergie nebo přecitlivělost na guarovou gumu
- Alergie nebo přecitlivělost na pektin
- Známá alergie na propolis (potenciálně přítomný v medu)
- Citlivost na oxid zinečnatý
- Obvazy známé citlivosti použité v této zkoušce nebo jakákoliv složka
- Diabetes Neinzulín nebo inzulín
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: standardní obvazy se sterilním medem
Melectis G
|
|
|
Žádný zásah: standardní obvazy
Obecně jsou vyráběné obvazy jednoho typu:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba léčení
Časové okno: od randomizace do maxima 180 dnů
|
od randomizace do maxima 180 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD018-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .