- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02485860
Kiinnostus hunajaa sisältävien sidosten käyttöön haavan parantamiseen pilonidaalisen kystin leikkauksen jälkeen (Pilomiel)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Pilonidaalisten kystojen hoito on ihon leikkaus ja syvän ihon alla.
Arpeutuminen vaatii säännöllistä sidosta (päivittäin 15 päivän ajan ja sitten 48 tunnin välein) täydelliseen paranemiseen asti.
Tämä paraneminen saavutetaan keskimäärin 68 päivässä.
Joillakin potilailla on vaikeuksia parantua, sillä lopullinen paraneminen saavutetaan keskimäärin 95 päivässä.
Jotkut ryhmät käyttävät hunajaa edistämään haavaontelon haavoja (haavatulehdus, painehaavat, suonikohjut).
Haavojen paranemisen nopeutuminen johtuu antibakteerisista ominaisuuksista ja hyperosmolaarisuudesta eritteiden vähentämiseksi.
) Hunajan käyttöä pilonidaalisissa kystissä ei arvioida, ja se voi nopeuttaa paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
890
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ontelo Haava 6 viikon pilonidaalisen kystaleikkaukseen
- Veretön haava
- Pilonidal kysta ei uusiutunut
- Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Kykyssä ymmärtää tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuoto haava
- Kieltäytyi osallistumasta pöytäkirjaan
- Potilas immuunipuutteinen
- Toistuva pilonidal kysta
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään kortikosteroideja
- Potilas vapausriistetty, holhouksen alainen
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimusta
- Allergia tai yliherkkyys hunajalle
- Allergia tai yliherkkyys hyaluronihapolle
- Allergia tai yliherkkyys guarkumille
- Allergia tai yliherkkyys pektiinille
- Tunnettu allergia kittivahalle (mahdollisesti hunajassa)
- Herkkyys sinkkioksidille
- Herkkyys tunnetaan tässä kokeessa käytetyt sidokset tai mikä tahansa komponentti
- Diabetes Ei-insuliini tai insuliini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vakiosidoksia steriilillä hunajalla
Melectis G
|
|
|
Ei väliintuloa: vakiosidoksia
Yleensä valmistetut sidokset ovat jompaakumpaa tyyppiä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: satunnaistamisesta enintään 180 päivään
|
satunnaistamisesta enintään 180 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD018-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .