Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for brug af bandager med honning til sårheling efter excision af pilonidalcyste (Pilomiel)

11. januar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Behandlingen af ​​pilonidale cyster er en hududskæring og under dyb hud. Ardannelse kræver regelmæssige forbindinger (dagligt i 15 dage og derefter hver 48. time) indtil fuldstændig heling. Denne heling opnås i gennemsnit på 68 dage. Nogle patienter har svært ved at helbrede med en endelig heling opnået i gennemsnit på 95 dage. Nogle hold bruger honning til at fremme sårkavitære sår (sårinfektion, tryksår, varicose-sår). Accelerationen af ​​sårheling skyldes antibakterielle egenskaber og hyperosmolaritet for at reducere sekretioner. ) Brugen af ​​honning i pilonidale cyster er ikke evalueret og kan fremskynde helingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

890

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kavitetssår til 6 uger med en pilonidal cyste excision
  • Blodløst sår
  • Pilonidal cyste er ikke gentaget
  • Alder: 18 år og ældre
  • Underskrift af informeret samtykke
  • I evnen til at forstå undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende sår
  • Nægtede at deltage i protokollen
  • Patient immunkompromitteret
  • Tilbagevendende pilonidal cyste
  • Patienter på langtidskortikosteroid
  • Patient frihedsberøvet, under værgemål
  • Patienten kan ikke forstå undersøgelsen
  • Allergi eller overfølsomhed over for honning
  • Allergi eller overfølsomhed over for hyaluronsyre
  • Allergi eller overfølsomhed over for guargummi
  • Allergi eller overfølsomhed over for pektin
  • Kendt allergi over for propolis (potentielt til stede i honning)
  • Følsomhed over for zinkoxid
  • Følsomhedskendte bandager brugt i dette forsøg eller en hvilken som helst komponent
  • Diabetes Ikke-insulin eller insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: standarddressinger med steril honning
Melectis G
Enhed: Melectis G
Ingen indgriben: standard forbindinger

Generelt er de fremstillede forbindinger enten af ​​typen:

  • Algosteril® (rund eller flad væge) + Mepilex® kant
  • eller AquacelTM ExtraTM + AquacelTM Skum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helbredende tid
Tidsramme: fra randomisering til maksimalt 180 dage
fra randomisering til maksimalt 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Anslået)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD018-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidale cyster

Kliniske forsøg med Melectis G

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner