Interesse for bruk av bandasjer med honning for sårheling etter eksisjon av pilonidalcyste (Pilomiel)
14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Behandlingen av pilonidale cyster er en hudeksisjon og under dyp hud.
Arrdannelse krever vanlige bandasjer (daglig i 15 dager og deretter hver 48. time) inntil fullstendig helbredelse.
Denne helbredelsen oppnås i gjennomsnitt på 68 dager.
Noen pasienter har vanskeligheter med å helbrede med en endelig heling oppnådd i gjennomsnitt på 95 dager.
Noen lag bruker honning for å fremme sårkavitære sår (sårinfeksjon, trykksår, åreknuter).
Akselerasjonen av sårheling skyldes antibakterielle egenskaper og hyperosmolaritet for å redusere sekret.
) Bruk av honning i pilonidale cyster er ikke evaluert og kan fremskynde tilheling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
890
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kavitetssår til 6 uker med en pilonidal cysteeksisjon
- Blodløst sår
- Pilonidal cyste gjentok seg ikke
- Alder: 18 år og eldre
- Signatur på informert samtykke
- I kapasitet til å forstå studien
Ekskluderingskriterier:
- Blødende sår
- Nektet å delta i protokollen
- Pasientens immunkompromitterte
- Tilbakevendende pilonidal cyste
- Pasienter på langtidskortikosteroid
- Pasient frihetsberøvet, under vergemål
- Pasienten kan ikke forstå studien
- Allergi eller overfølsomhet for honning
- Allergi eller overfølsomhet for hyaluronsyre
- Allergi eller overfølsomhet for guargummi
- Allergi eller overfølsomhet for pektin
- Kjent allergi mot propolis (potensielt tilstede i honning)
- Følsomhet for sinkoksid
- Sensitivitet kjente bandasjer brukt i denne prøven eller en hvilken som helst komponent
- Diabetes Ikke-insulin eller insulin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: standard dressinger med steril honning
Melectis G
|
|
|
Ingen inngripen: standard dressinger
Generelt er dressingene som lages enten av typen:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Healing Time
Tidsramme: fra randomisering til maksimalt 180 dager
|
fra randomisering til maksimalt 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2015
Først lagt ut (Antatt)
30. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHD018-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .