Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for bruk av bandasjer med honning for sårheling etter eksisjon av pilonidalcyste (Pilomiel)

11. januar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Behandlingen av pilonidale cyster er en hudeksisjon og under dyp hud. Arrdannelse krever vanlige bandasjer (daglig i 15 dager og deretter hver 48. time) inntil fullstendig helbredelse. Denne helbredelsen oppnås i gjennomsnitt på 68 dager. Noen pasienter har vanskeligheter med å helbrede med en endelig heling oppnådd i gjennomsnitt på 95 dager. Noen lag bruker honning for å fremme sårkavitære sår (sårinfeksjon, trykksår, åreknuter). Akselerasjonen av sårheling skyldes antibakterielle egenskaper og hyperosmolaritet for å redusere sekret. ) Bruk av honning i pilonidale cyster er ikke evaluert og kan fremskynde tilheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

890

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kavitetssår til 6 uker med en pilonidal cysteeksisjon
  • Blodløst sår
  • Pilonidal cyste gjentok seg ikke
  • Alder: 18 år og eldre
  • Signatur på informert samtykke
  • I kapasitet til å forstå studien

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende sår
  • Nektet å delta i protokollen
  • Pasientens immunkompromitterte
  • Tilbakevendende pilonidal cyste
  • Pasienter på langtidskortikosteroid
  • Pasient frihetsberøvet, under vergemål
  • Pasienten kan ikke forstå studien
  • Allergi eller overfølsomhet for honning
  • Allergi eller overfølsomhet for hyaluronsyre
  • Allergi eller overfølsomhet for guargummi
  • Allergi eller overfølsomhet for pektin
  • Kjent allergi mot propolis (potensielt tilstede i honning)
  • Følsomhet for sinkoksid
  • Sensitivitet kjente bandasjer brukt i denne prøven eller en hvilken som helst komponent
  • Diabetes Ikke-insulin eller insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: standard dressinger med steril honning
Melectis G
Enhet: Melectis G
Ingen inngripen: standard dressinger

Generelt er dressingene som lages enten av typen:

  • Algosteril® (rund eller flat veke) + Mepilex® kant
  • eller AquacelTM ExtraTM + AquacelTM Foam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Healing Time
Tidsramme: fra randomisering til maksimalt 180 dager
fra randomisering til maksimalt 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHD018-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pilonidale cyster

Kliniske studier på Melectis G

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere