- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02485860
Interesse an der Verwendung von Verbänden mit Honig zur Wundheilung nach Exzision einer Steißbeinzyste (Pilomiel)
14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Die Behandlung von Steißbeinzysten ist eine Hautexzision und unter tiefer Haut.
Narbenbildung erfordert regelmäßige Verbände (täglich für 15 Tage und dann alle 48 Stunden) bis zur vollständigen Heilung.
Diese Heilung wird im Durchschnitt in 68 Tagen erreicht.
Einige Patienten haben Schwierigkeiten bei der Heilung, wobei eine endgültige Heilung im Durchschnitt in 95 Tagen erreicht wird.
Einige Teams verwenden Honig zur Förderung von Wundkavitäten (Wundinfektion, Druckgeschwüre, Krampfadern).
Die Beschleunigung der Wundheilung ist auf antibakterielle Eigenschaften und Hyperosmolarität zur Reduzierung von Sekreten zurückzuführen.
) Die Verwendung von Honig bei Steißbeinzysten wird nicht bewertet und kann die Heilung beschleunigen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
890
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cavity Wound bis 6 Wochen einer Pilonidalzyste Exzision
- Blutlose Wunde
- Pilonidalzyste nicht wieder aufgetreten
- Alter: 18 Jahre und älter
- Unterschrift der Einverständniserklärung
- In der Fähigkeit, die Studie zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Blutende Wunde
- Weigerte sich, am Protokoll teilzunehmen
- Immungeschwächter Patient
- Rezidivierende Pilonidalzyste
- Patienten unter Langzeit-Kortikosteroiden
- Patient im Freiheitsentzug, unter Vormundschaft
- Patient kann die Studie nicht verstehen
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Honig
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Guarkernmehl
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Pektin
- Bekannte Allergie gegen Propolis (möglicherweise in Honig vorhanden)
- Empfindlichkeit gegenüber Zinkoxid
- Empfindlichkeit bekannter Verbände, die in dieser Studie verwendet wurden, oder einer Komponente
- Diabetes Nicht-Insulin oder Insulin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standardverbände mit sterilem Honig
Melectis G
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Kein Eingriff: Standard-Verbände
Im Allgemeinen handelt es sich bei den hergestellten Verbänden um folgende Arten:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genesungszeit
Zeitfenster: von der Randomisierung bis maximal 180 Tage
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von der Randomisierung bis maximal 180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD018-15
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