- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02485860
Intérêt de l'utilisation des pansements au miel pour la cicatrisation des plaies après exérèse d'un kyste pilonidal (Pilomiel)
14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee
La prise en charge des kystes pilonidaux est une exérèse cutanée et sous cutanée profonde.
La cicatrisation nécessite des pansements réguliers (tous les jours pendant 15 jours puis toutes les 48 heures) jusqu'à cicatrisation complète.
Cette cicatrisation est obtenue en moyenne en 68 jours.
Certains patients ont des difficultés à cicatriser avec une cicatrisation définitive obtenue en moyenne en 95 jours.
Certaines équipes utilisent le miel pour favoriser les plaies cavitaires des plaies (plaie infectée, escarres, plaie variqueuse).
L'accélération de la cicatrisation des plaies est due aux propriétés antibactériennes et à l'hyperosmolarité pour réduire les sécrétions.
) L'utilisation du miel dans les kystes pilonidaux n'est pas évaluée et peut accélérer la cicatrisation.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
890
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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La Roche-sur-Yon, France, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cavity Wound à 6 semaines d'excision d'un kyste pilonidal
- Blessure sans effusion de sang
- Kyste pilonidal non récidivé
- Âge : 18 ans et plus
- Signature du consentement éclairé
- Dans la capacité de comprendre l'étude
Critère d'exclusion:
- Blessure saignante
- Refus de participer au Protocole
- Patient immunodéprimé
- Kyste pilonidal récurrent
- Patients sous corticostéroïdes à long terme
- Patient privé de liberté, sous tutelle
- Patient incapable de comprendre l'étude
- Allergie ou hypersensibilité au miel
- Allergie ou hypersensibilité à l'acide hyaluronique
- Allergie ou hypersensibilité à la gomme de guar
- Allergie ou hypersensibilité à la pectine
- Allergie connue à la propolis (potentiellement présente dans le miel)
- Sensibilité à l'oxyde de zinc
- Sensibilité connue des pansements utilisés dans cet essai ou de tout composant
- Diabète Non-insuline ou insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pansements standards au miel stérile
Mélectis G
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Aucune intervention: pansements standards
D'une manière générale, les pansements réalisés sont soit du type :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de guérison
Délai: de la randomisation à 180 jours maximum
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de la randomisation à 180 jours maximum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2015
Première publication (Estimé)
30 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD018-15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .