Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interés en el Uso de Apósitos con Miel para la Cicatrización de Heridas Posterior a la Escisión de Quiste Pilonidal (Pilomiel)

11 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
El manejo de los quistes pilonidales es una escisión de la piel y debajo de la piel profunda. La cicatrización requiere vendajes regulares (diariamente durante 15 días y luego cada 48 horas) hasta que sane por completo. Esta curación se obtiene en promedio en 68 días. Algunos pacientes tienen dificultades en la curación con una curación final lograda en promedio en 95 días. Algunos equipos utilizan la miel para favorecer heridas cavitarias en heridas (infección de heridas, úlceras por presión, herida varicosa). La aceleración de la cicatrización de heridas se debe a las propiedades antibacterianas y la hiperosmolaridad para reducir las secreciones. ) El uso de miel en quistes pilonidales no está evaluado y puede acelerar la cicatrización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

890

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • La Roche sur Yon, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cavidad Herida a 6 semanas de una escisión de quiste pilonidal
  • herida sin sangre
  • Quiste pilonidal no recurrente
  • Edad: 18 años en adelante
  • Firma de consentimiento informado
  • En la capacidad de comprender el estudio.

Criterio de exclusión:

  • herida sangrante
  • Se negó a participar en el Protocolo
  • Paciente inmunocomprometido
  • Quiste pilonidal recurrente
  • Pacientes con corticosteroides a largo plazo
  • Paciente privado de libertad, bajo tutela
  • Paciente incapaz de entender el estudio.
  • Alergia o hipersensibilidad a la miel
  • Alergia o hipersensibilidad al ácido hialurónico
  • Alergia o hipersensibilidad a la goma guar
  • Alergia o hipersensibilidad a la pectina
  • Alergia conocida al propóleo (potencialmente presente en la miel)
  • Sensibilidad al óxido de zinc
  • Apósitos de sensibilidad conocida utilizados en este ensayo o cualquier componente
  • Diabetes Sin insulina o con insulina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: apósitos estándar con miel estéril
Melectis g
Dispositivo: Melectis g
Sin intervención: apósitos estándar

En general, los apósitos elaborados son del tipo:

  • Algosteril® (mecha redonda o plana) + borde Mepilex®
  • o AquacelTM ExtraTM + Espuma AquacelTM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: desde la aleatorización hasta un máximo de 180 días
desde la aleatorización hasta un máximo de 180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Investigadores

  • Investigador principal: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHD018-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Quistes Pilonidales

Ensayos clínicos sobre Melectis g

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir