Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie zastosowaniem opatrunków z miodem w leczeniu ran po wycięciu torbieli pilonidalnej (Pilomiel)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Leczenie torbieli pilonidalnych polega na wycięciu skóry i głębokim podskórnym. Bliznowacenie wymaga regularnego opatrunku (codziennie przez 15 dni, a następnie co 48 godzin) aż do całkowitego zagojenia. To uzdrowienie uzyskuje się średnio w ciągu 68 dni. Niektórzy pacjenci mają trudności z gojeniem, a ostateczne wyleczenie następuje średnio po 95 dniach. Niektóre zespoły używają miodu do promowania ran jamistych (infekcja rany, odleżyny, rany żylakowe). Przyspieszenie gojenia się ran wynika z właściwości antybakteryjnych i hiperosmolarności zmniejszającej wydzielanie. ) Zastosowanie miodu w torbieli pilonidalnej nie jest oceniane i może przyspieszyć gojenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

890

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jama Rana do 6 tygodni po wycięciu torbieli pilonidalnej
  • Bezkrwawa rana
  • Torbiel pilonidalna nie nawróciła
  • Wiek: 18 lat i więcej
  • Podpis świadomej zgody
  • W zdolności do zrozumienia badania

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawiąca rana
  • Odmówił udziału w protokole
  • Pacjent z obniżoną odpornością
  • Nawracająca torbiel pilonidalna
  • Pacjenci przyjmujący długotrwale kortykosteroidy
  • Pacjent pozbawiony wolności, pod kuratelą
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć badania
  • Alergia lub nadwrażliwość na miód
  • Alergia lub nadwrażliwość na kwas hialuronowy
  • Alergia lub nadwrażliwość na gumę guar
  • Alergia lub nadwrażliwość na pektynę
  • Znana alergia na propolis (potencjalnie obecny w miodzie)
  • Wrażliwość na tlenek cynku
  • Znana wrażliwość opatrunków użytych w tym badaniu lub dowolnego składnika
  • Cukrzyca Bez insuliny lub insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: standardowe opatrunki ze sterylnym miodem
Melectis G
Brak interwencji: standardowe opatrunki

Ogólnie rzecz biorąc, wykonane opatrunki są jednego z typów:

  • Algosteril® (knot okrągły lub płaski) + obramowanie Mepilex®
  • lub Aquacel™ Extra™ + pianka Aquacel™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas leczenia
Ramy czasowe: od randomizacji do maksymalnie 180 dni
od randomizacji do maksymalnie 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD018-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj