- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02485860
Zainteresowanie zastosowaniem opatrunków z miodem w leczeniu ran po wycięciu torbieli pilonidalnej (Pilomiel)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Leczenie torbieli pilonidalnych polega na wycięciu skóry i głębokim podskórnym.
Bliznowacenie wymaga regularnego opatrunku (codziennie przez 15 dni, a następnie co 48 godzin) aż do całkowitego zagojenia.
To uzdrowienie uzyskuje się średnio w ciągu 68 dni.
Niektórzy pacjenci mają trudności z gojeniem, a ostateczne wyleczenie następuje średnio po 95 dniach.
Niektóre zespoły używają miodu do promowania ran jamistych (infekcja rany, odleżyny, rany żylakowe).
Przyspieszenie gojenia się ran wynika z właściwości antybakteryjnych i hiperosmolarności zmniejszającej wydzielanie.
) Zastosowanie miodu w torbieli pilonidalnej nie jest oceniane i może przyspieszyć gojenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
890
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jama Rana do 6 tygodni po wycięciu torbieli pilonidalnej
- Bezkrwawa rana
- Torbiel pilonidalna nie nawróciła
- Wiek: 18 lat i więcej
- Podpis świadomej zgody
- W zdolności do zrozumienia badania
Kryteria wyłączenia:
- Krwawiąca rana
- Odmówił udziału w protokole
- Pacjent z obniżoną odpornością
- Nawracająca torbiel pilonidalna
- Pacjenci przyjmujący długotrwale kortykosteroidy
- Pacjent pozbawiony wolności, pod kuratelą
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć badania
- Alergia lub nadwrażliwość na miód
- Alergia lub nadwrażliwość na kwas hialuronowy
- Alergia lub nadwrażliwość na gumę guar
- Alergia lub nadwrażliwość na pektynę
- Znana alergia na propolis (potencjalnie obecny w miodzie)
- Wrażliwość na tlenek cynku
- Znana wrażliwość opatrunków użytych w tym badaniu lub dowolnego składnika
- Cukrzyca Bez insuliny lub insuliny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: standardowe opatrunki ze sterylnym miodem
Melectis G
|
|
|
Brak interwencji: standardowe opatrunki
Ogólnie rzecz biorąc, wykonane opatrunki są jednego z typów:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas leczenia
Ramy czasowe: od randomizacji do maksymalnie 180 dni
|
od randomizacji do maksymalnie 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD018-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .